【中文】M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计
指导原则
其它
2024-05-21
ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
2023-11-28
该框架旨在通过提出监测、风险评估和现场流行病学领域的优先行动，促进实施《2023-2027年突发事件卫生安全和卫生系统复原力区域战略路线图》。
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征
指导原则
其它
2023-04-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征》。
2023-02-15
静脉用药调配中心是医疗机构静脉药物集中调配部门，其日常管理质量和风险管控能力关系着患者静脉用药安全，本文通过对《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》中涉及静配中心安全运行与风险管理、日常管理等规定
2023-11-23
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》，经工作组及中心内部讨论，已形成征求意见稿。
建议定期间隔检查超声波扫描仪和换能器（连接器、电缆、外壳、声透镜）以确保性能。使用模仿组织的模型进行成像可能有助于揭示成像退化。
2023-01-06
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议，同时组织翻译中文版。
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架
指导原则
其它
2021-08-26
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》。
2021-07-14
激素受体阳性的乳腺癌患者术后需接受内分泌治疗,时间为5～10年。其中选择性雌激素受体调节剂（selective estrogen receptor modulators, SERMs）是乳腺癌患者,尤
2020-03-10
《中华人民共和国传染病防治法》规定新型冠状病毒肺炎已纳入乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。为了保障新型冠状病毒肺炎防控工作期间实验室生物安全，国家卫生健康委员会组织制定了诸多新型冠状病毒实
2015-01-20
2015年1月，加拿大疼痛学会(CPS)就带状疱疹疫苗预防带状疱疹后遗神经痛的安全性和有效性发布了相关共识声明。
