2018年1月，日本肝胆胰腺外科学会(JSHBPS)发布了急性胆囊炎手术治疗指南。指南扩大了困难情况下腹腔镜胆囊切除术的适应证，文章共针对6个临床问题提出指导建议，涉及腹腔镜胆囊切除术手术困难指征，手术程序，避免胆损伤的要点，手术安全步骤等。
FDA指南：FDA药品和生物制品E2B（R3）电子传输个别病例安全报告的区域实施指南
指南
其它
本技术规范文件旨在协助相关方以电子方式向美国食品和药物管理局（FDA）的药物评估和研究中心（CDER）和生物制品评估和研究中心（CBER）提交个别病例安全报告（ICSR）（和ICSR附件）。
2024-03-11
本文件的目的是向参与 COVID-19 实验室工作的实验室和利益相关者提供与 SARS-CoV-2 病毒相关的实验室生物安全临时指南。
2023-12-01
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导，药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。
2022-11-21
随着首款寡核苷酸药物Fomivirsen在20世纪90年代末获批上市，该领域发展迅速，目前已有上百个临床试验正在世界范围内开展。对于寡核苷酸类药物，不同的药品监管机构虽然发布了一些指导原则和考虑要点文
本文件是“人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 个人病例安全报告 (ICSR) 电子传输”实施指南 (IG) 的附录。
2022-02-18
糖尿病是COVID-19的独立危险因素，应用iDPP-4治疗糖尿病未增加COVID-19感染风险。本文主要介绍了在COVID-19流行期间二肽基肽酶-4抑制剂（iDPP-4）在糖尿病患者中的作用。
2022-01-15
免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor,ICI）激起了肿瘤治疗的新浪花,已在多个瘤种获批适应证。ICI具有独特的靶向作用于机体免疫系统而非肿瘤细胞的机制,可促进机体效
2022-01-05
由解放军总医院国家老年疾病临床医学研究中心、中国老年医学学会共同主办,解放军总医院第二医学中心承办的"中国老年医学科技创新大会暨2021国家老年疾病临床医学研究中心学术年会",11月6日至9日在北京以
简介：冠状病毒病2019（COVID-19）是一种传染性疾病，由严重的急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起。医护人员面临呼吸道分泌物气溶胶，飞沫和接触传播的感染风险。有许多程序代表
本次简报中介绍的技术是TUC安全阀。适用于16岁以上需要经尿道插管的人士。创新方面是，据称它是唯一一种设备，可以消除因导尿管保留气球意外充气而导致尿路损伤的风险，而不是膀胱。治疗的目的是在有排尿功能障
【英文】M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计
指导原则
其它
2024-07-12
ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
