2021-03-25
近年来，窄带成像（narrow band imaging，NBI）、荧光膀胱镜（fluorescence cystoscopy，FC）、光学相干断层扫描（optical coherence tomog
2018-04-01
2018年4月，医院医学会(SHM)发布了提高住院患者急性非癌性疼痛应用阿片类药物的安全性的共识声明。医院的临床医生经常治疗急性非癌性疼痛，尽管阿片类药物的应用是有益的，但是需要平衡风险和获益。本文主要针对提供住院患者急性非癌性疼痛应用阿片类药物的安全性提出16条建议，涵盖了是否在医院内应用阿片类药物，怎样改善住院期间应用阿片类药物的安全性以及改善出院患者阿片类药物处方安全性。
本指南旨在提供一个框架，用于考虑是否以及何种类型的长期神经、感觉和发育评估可用于支持确定药物、生物制品或设备（本指南中称为“医疗产品”）对新生儿的安全性，如果是，哪些神经发育领
关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）
政策
其它
2024-10-10
国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》。
2023-11-03
本文为国家药品监督管理局药品评审中心发布的《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》。
2023-08-28
为深入推进健康中国建设，进一步深化医药卫生体制改革，全面提升医疗质量安全水平，国家卫生健康委、国家中医药局联合印发了《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》。
骨折是创伤性事件后常见的损伤。非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗与骨折相关的急性疼痛的有效性和安全性尚不明确。本文主要针对NSAIDs治疗骨科创伤后急性疼痛提供指导建议。
2022-11-14
抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate,ADC）是通过特定连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒药物偶联的药物，以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向的方式高效
本技术规范文件旨在帮助相关方以电子方式向食品和药物评估与研究中心 (CDER) 和生物制品评估与研究中心 (CBER) 提交个案安全报告 (ICSR)（和 ICSR 附件）。药物管理局（FDA 或机构
2022-04-21
生长激素（GH）已被应用超过35年，关于其安全性和有效性的研究非常广泛。本文主要针对儿童和成人癌症生存者、颅内和垂体瘤患者以及癌症风险增加者GH替代的安全性提供共识声明。
