2022-06-20
检索、评价并总结体外膜肺氧合辅助支持下患者行院内转运安全管理的最佳证据,共总结出30条关于ECMO患者院内转运安全管理的最佳证据,涉及转运团队组成及能力要求、转运前准备、转运中监测、不良事件防控和转运
该修订的指南草案涉及制造商、再包装商、批发分销商和分配商必须具备的验证系统,以遵守经药品供应链安全法 (DSCSA 修订) 的联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案) )。 具体而言,本
2020-04-14
本指导原则的目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进协调一致。 本非临床试验指导原则的协调将确定当前的建议,并减少区域之间存在明显差异的可能性。
2020-04-14
本指导原则的目的是为支持儿科用药开发的非临床安全性评价推荐国际标准和促进协调一致。 本非临床试验指导原则的协调将确定当前的建议,并减少区域之间存在明显差异的可能性。
2019-12-30
膀胱癌患者多为老龄人群,合并多种基础疾病,依从性也不同,灌注治疗偶有突发意外报道。此外,灌注的药物处理不当也会对环境及医务人员的身体健康造成伤害。从患者、医务人员及社会等多方面考虑,如何科学、有效、安全地实施膀胱灌注具有重要意义。因此,制定《非肌层浸润性膀胱尿路上皮癌膀胱内药物灌注治疗安全共识》尤为迫切。 本共识将从膀胱灌注条件保障、临床操作、近期及远期并发症的管理和控制等方面,全面介绍膀胱灌注相
2018年5月,加拿大妇产科医生协会(SOGC)发布了产科超声检查的生物效应与安全性指南,用以替代2005年发布的第160号文件。文章回顾了产科超声检查的相关生物效应并概述了超声检查相关的安全性,共提出了8条推荐意见。
2017年1月,意大利炎症性肠病研究组(IG-IBD)发布了炎症性肠病的治疗安全性指南,炎症性肠病是一种病因不明的慢性疾病,本文主要考虑了氨基水杨酸盐 ,柳氮磺胺吡啶,全身或局部糖皮质激素,环丙沙星,甲硝唑,利福昔明,巯嘌呤类药物,甲氨蝶呤,环孢菌素A,TNFα拮抗剂和维多珠单抗治疗炎症性肠病的安全性。
2016-07-01
2016年7月,英国皮肤科医师协会(BAD)发布了关于皮肤疾病甲氨蝶呤处方用药的安全性和有效性指南,主要目的是为成人和儿童安全有效地应用甲氨蝶呤治疗炎症性皮肤病提供循证指导。指南建议内容涉及甲氨蝶呤的应用剂量,常规监测,肝脏毒性监测,肺病监测和和肾功能监测。
2024-01-28
为规范和帮助药物临床试验中对受试者筛选及给药后安全性评价与分析工作,吉林省药理学会临床药理学专业委员会撰写了本共识,旨在更好地指导纳入受试者和评价分析药物对受试者的安全性。
本指导文件提供了FDA关于评估医疗器械在磁共振(MR)环境中的安全性和兼容性的测试建议,以及医疗器械标签中磁共振成像安全信息的推荐格式。
本文件提供了FDA向业界提出的有关网络安全设备设计、标签的建议,以及FDA建议包含在具有网络安全风险的设备的上市前提交中的文件。