2022-01-01
为进一步指导药品上市许可持有人对已上市中药说明书安全信息项内容的修订，加强中药全生命周期管理，保障公众用药安全，国家药监局组织制定了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》，现予发布
2021-09-01
该共识文件的目的是制定可行的、以证据为基础的职业热安全建议，以保护经历热应激的美国工人。制定热安全建议是为了保护工人的健康并避免与职业热应激相关的生产力损失。这些建议是为安全经理、工业卫生员和负责实施
2021-06-23
在慢性病防治及临床研究中,大数据技术的应用不仅能够促进研究,而且能够降低医疗成本,为国家医疗预防和保健工作提供积极的决策参考,但医疗健康大数据也面临巨大的隐私和安全风险。
2021-03-17
近年来随着纳米技术的发展，纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
本次简报中介绍的技术是Tegaderm CHG IV安全敷料。它用于保护血管访问设备，并包含一个集成的葡萄糖酸氯己定(CHG)凝胶垫。这种护垫旨在减少导管相关的血流感染。
2019年2月，欧洲儿科麻醉学会(ESPA)发布了儿科择期手术安全程序性镇静和镇痛声明，文章主要针对儿童择期手术患者程序性镇静和镇痛的安全管理的相关原则提供共识声明。
2016-10-24
婴儿猝死综合征（简称SIDS），系指引起婴幼儿突然死亡的症候群，是2周～1岁婴儿最常见的死亡原因，占该年龄组死亡率的30%。发病率一般为1‰～2‰，其分布是全世界性的，发病高峰为生后2～4个月，一般半夜至清晨发病为多，几乎所有婴儿猝死综合征的死亡发生在婴儿睡眠中，常见于秋季、冬季和早春时分。
2016-03-16
2016年3月，欧洲心脏病学会(ESC)心血管疾病药物治疗工作组发布了关于非阿司匹林非甾体抗炎药物的心血管安全性的意见书，非阿司匹林非甾体抗炎药广泛用于临床实践，近几十年来已经发现这些药物可能会导致液体潴留及血压升高，尤其是对于心衰的患者来说这些均可增加心血管风险。本文主要涉及这些药物的作用机制及其各种情况下应用的证据，监管，公共卫生影响，平衡风险和获益的内容。
2015-10-26
为规范微创注射填充技术在美容整形专业的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，维护患者的权益，特制定本规范及指南。本规范是医疗机构及医师开展此技术的最基本要求。 本规范所称的微创注射填充技术是指应用获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的局部组织填充剂或“活细胞注射再生剂(自体脂肪组织)”等，通过向患者的特定部位注射填充以改善局部组织缺损、凹陷或双侧不对称及补充组织容量减少等不理想外观，从而
FDA指南：以电子方式提交来自IND豁免BA / BE研究行业指南的快速安全报告
指南
其它
本指南为支持简化新药申请（ANDA）2而进行的研究性新药（IND）豁免生物利用度（BA）/生物等效性（BE）研究向FDA不良事件报告系统（FAERS）提交了快速个案安全报告（ICSR）的说明。
FDA指南：根据《药品供应链安全法》对某些处方药的验证系统
指南
其它
美国食品和药物管理局（FDA）宣布为行业提供最终指南，题为“某些处方药的药品供应链安全法下的验证系统”。该指南涉及制造商、重新包装商、批发分销商和配药商必须具备的验证系统。
2023-03-17
根据现行《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》和《药物警戒质量管理规范》，为推进临床试验期间安全信息汇总分析与风险评估工作，在国家药品监
2023-01-08
在药物非临床安全性评价毒理学试验中，解剖病理学数据对受试物的后续临床试验和使用至关重要。解剖病理学数据主观性强，需要经验丰富的专题病理学家对相关数据进行综合分析，才能进行准确的诊断和书写合理的解剖病理
2022-10-25
21世纪全世界人口走向老龄化步伐加快,2021年公布的我国第七次人口普查显示,65岁及以上人口达1.9亿,占我国总人口的13.5%。全球65岁及以上老年人群的多病共存现象也十分严重,现患率达40%～5
