2021-01-25
膀胱癌是目前我国泌尿系统最为常见的恶性肿瘤之一，且发病率呈现逐年快速升高的发展趋势，男性患者更为常见，男女发病率相差约３倍。根据肿瘤瘤体在膀胱壁的浸润深度差异，膀胱癌还有肌层浸润性膀胱癌（ＭＩＢＣ）以
2019-07-25
目前普遍认为钆对比剂是安全的，但仍有极少数患者会出现严重不良反应。基于肾源性系统性纤维化及脑部钆沉积等新证据的出现，中华医学会放射学分会磁共振学组、质量控制与安全工作委员会的专家在参考国内外指南及相关文献的基础上，结合我国实际情况，制定了本版专家建议。本建议中叙述了钆对比剂的分类和理化特性，提出了临床安全性应用的基本原则，总结了肾源性系统性纤维化等钆对比剂相关不良反应，对肾功能不全、妊娠、哺乳、儿
2022-07-13
随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床试验期间的安全性信息
2024-09-13
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2023-10-15
这些指南独特地优先考虑了社区的知识，以及使用改编的GRADE证据决策框架的相关证据，为澳大利亚原住民的CKD管理制定具体建议。
企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定
政策
其它
2022-12-29
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》。
2022-12-29
为督促企业落实化妆品质量安全主体责任，强化企业质量安全责任意识，规范化妆品质量安全管理行为，保证化妆品质量安全，国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》。
