本项指导原则旨在治疗慢性丙型肝炎(CHC)的直接作用抗病毒药物(DAA)的临床研发过程中帮助申办方,从临床前研究新药申请(pre-IND)到新药申请(NDA)和上市后阶段。
本项指导原则旨在治疗慢性丙型肝炎(CHC)的直接作用抗病毒药物(DAA)的临床研发过程中帮助申办方,从临床前研究新药申请(pre-IND)到新药申请(NDA)和上市后阶段。
2022-07-01
2022 年 5 月 21 日,世卫组织报告了新出现的全球猴痘病毒感染疫情,有记录表明在非流行国家与有症状病例接触的人之间存在社区传播。
2022-07-14
本临时指南供检测寨卡病毒和登革热病毒感染的实验室工作人员以及提供临床管理或监测的临床从业人员和公共卫生专业人员使用。
目前,外科手术仍是治疗HCC 的最有效手段,HBV-HCC 患者接受有效、规范的抗病毒治疗可降低HCC 患者死亡风险、改善远期预后。因此,制订HBV-HCC 围手术期抗病毒治疗规范极有必要。
2017-01-30
随着HIV感染基础及临床研究的进展,尤其是1996年开始的联合抗反转录病毒治疗(antiretroviral therapy, ART)广泛应用以来,HIV感染逐渐成为可防可治的慢性疾病。21世纪以来,全球HIV的感染率和艾滋病的病死率均逐步下降。我国HIV的防控亦取得了巨大的成就,截至2016年6月30日,我国累计治疗HIV感染者/艾滋病患者约52万例,正在治疗的患者约42万例。
2023-01-31
肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)下文简称肝癌,是严重威胁人类健康的高发肿瘤,据WHO统计,肝癌是世界第5大常见癌症,也是导致癌症相关死亡的第2大原因
FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化,一系列治愈性疗法在市场上大获成功,实现了数百亿美元的销售收入,这些药物包括Gilead的Sovaldi和Harvoni ,
本文主要总结了TBE病毒感染的流行病学和风险,提供了关于TBE疫苗免疫原性和安全性的信息,并总结了ACIP对美国旅行者和实验室工作人员使用TBE疫苗的建议。
2022-03-10
为进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
2019-02-20
人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者因免疫功能低下,机会性感染率增加,在行外科手术治疗时应充分对患者进行术前评估,包括外科手术治疗风险评估和手术时机选择、围手术期快速降低病毒载量方案的选择、药物间相互作用、预防性抗菌药物的应用、不良反应及其处理等方面。在围手术期通过抗病毒药物将HIV感染者的病毒载量、CD4+ T淋巴细胞计数调整在合理范围具有重要意义。为规范HIV感染者的围手术期抗病毒治疗,中国性病艾