2018-05-18
5月18日，广东省药学会的官网发布了“关于印发《超药品说明书用药目录（2018年版）》的通知”。通知提到，为了更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，广东省药学会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录（2018年版）》，共收入了98种，共计184个可超说明书使用的药品。
2017-07-14
为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会在2015、2016年版的基础上，再次组织了我省18家医疗机构编写了《超药品说明书用药目录（2017年版）》。
2016-05-03
广东省药学会于2015年4月14日印发了《超药品说明书用药目录（2015年版）》，在业界引起较好的反响。为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，该学会在2015年版的基础上再次组织了广东省数家医疗机构编写了《超药品说明书用药目录（2016年版）》，并于2016年5月3日正式发布，供各医疗机构参考。
2023-03-29
近年来，随着抗菌药物临床研究和指南的不断更新，抗菌药物超药品说明书用药（OLDU）越来越普遍，为规范医疗机构OLDU 的管理，山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》
2023-01-15
随着现今肿瘤发病率和死亡率的持续上升，抗肿瘤药物的研发已成为全球创新药研发的热点问题，药物研发投入高速增长，新药上市速度明显提高，使肿瘤的规范诊疗、合理用药，尤其是新型的免疫治疗、靶向治疗受到社会的广
2022-11-15
为规范医疗机构OLDU的管理，山东省药学会循证药学专业委员会组织编写了《山东省超药品说明书用药专家共识》。
含丙酚替诺福韦药品说明书修订要求
政策
其它
2024-07-16
为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对5个含丙酚替诺福韦药品（艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅰ）、恩曲他滨丙酚替诺福韦片（II）和富马酸丙酚替诺福韦片）说明书内容进行统一修订
2023-06-29
为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》。
2023-05-31
为完善已上市药品说明书儿童用药信息，提升儿童安全用药水平，国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，现予发布。
2022-12-15
药品说明书是判定处方是否合理的法律文件，但其存在内容滞后、更新不及时的情况，致使超药品说明书用药（OLDU）在全球普遍存在。但是，OLDU的安全性尚无充分的循证依据支持，若引起不良事件，还会导致法律纠
2023-06-29
为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》。
2023-03-15
近年来，辅助生殖技术（ART）发展迅猛，临床药物治疗过程中，超药品说明书用药（OLDU）现象普遍存在。
