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药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南 指南 其它

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。

风寒感冒颗粒药品说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识 共识 其它

该共识为医疗机构制订国家重点监控药品临床应用规范和处方审核点评规则提供参考与补充,确保重点监控药品使用的有效性和安全性,进一步提高医疗服务质量,降低重点监控药品不良事件的风险。

电子药品说明书(完整版)格式要求 政策 其它

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《电子药品说明书(完整版)格式要求》。

已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》 文档 其它

国家药品监督管理局药品审评中心将已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》予以公示。

云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识 共识 其它

2023-09-01

暂无更新

以调研为基础,需求为导向,形成了《云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识》,为超药品说明书适应证的合理用药及管理提供了依据。

抗凝药物超药品说明书用药专家共识[山东省超药品说明书用药专家共识系列] 共识 其它

根据专家组制定的循证评价方法,针对抗凝药物超药品说明书治疗总结出12条共识意见,涉及超适应症用药和超人群用药,以期为临床用药提供参考。

山东省超药品说明书用药专家共识(2022版)系列——儿科超药品说明书用药专家共识 共识 其它

《山东省超药品说明书用药专家共识》(2022版)按专业模块分类、系统分级,提供了具体药物的OLDU信息和详实的循证证据,并给出推荐意见,为临床用药提供重要参考。 

二十五味珊瑚制剂药品说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

穿心莲注射液药品说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

放射性药品超药品说明书用药专家共识 共识 其它

2024-09-06

广东省药学会

药品说明书是经国家药品监督管理部门核准的包含药品安全性和有效性的重要科学数据、结论和信息的法定技术文件,也是医疗机构医药人员安全、合理用药所遵循的规范文件。

超药品说明书用药目录(2023 年版新增用法) 共识 其它

2023-07-04

广东省药学会

本目录为在《超药品说明书用药目录( 2022 年版) 》基础上的新增用法。

超药品说明书用药目录(2023年版) 文档 其它

2023-07-04

广东省药学会

本目录为在《超药品说明书用药目录(2021年版)》基础上的新增用法。

超药品说明书用药目录(2022年版) 指导原则 其它

2022-06-28

广东省药学会

为协助各医疗机构制定超说明书用药目录,本会医院药学专业委员会、循证药学专家委员会组织编写了《超药品说明书用药目录(2022年版)》,是2015年以来的第8版。除广东外,本版目录起草单位包括北京、辽宁、

超药品说明书用药目录(2019年版) 其它

2019-06-17

广东省药学会

为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录,本会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录(2019年版)》。为提高工作质量,除广东外,本版目录起草单位包括北京、辽宁、上海、江苏、安徽、湖北、湖南、重庆、四川、海南等省、市的三甲医院。 入编药品满足以下条件之一(均为最新版):1、美国、欧洲、日本说明书收录;2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医

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