2024-05-15
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
职业卫生技术服务机构资质认可程序
政策
其它
2024-04-19
为贯彻落实《国家卫生健康委关于修改〈职业卫生技术服务机构管理办法〉的决定》（国家卫生健康委令第11号），我委制定了《职业卫生技术服务机构资质认可程序》。
2024-04-08
这些工具旨在改进筛查,在高风险人群中使用根治疗法和病例管理,并支持将人口层面的风险分层,以确定干预措施的目标,并监测和评价正在进行的消除方案。
新药临床安全性评价技术指导原则
指导原则
其它
2023-12-01
新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导，药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。
肝脏移植生物样本采集与保藏技术专家共识
共识
其它
2023-09-20
本共识在总结国内外相关文献的基础上，结合临床、科研及生物样本库等各领域专家的实践经验，经反复讨论后达成本共识，为肝脏移植生物样本的采集与保藏技术提供参考。
已上市疫苗药学变更研究技术指导原则
指导原则
其它
2023-08-28
根据国家药监局的有关要求，我中心组织起草了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》（原公开征求意见时名称为《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》）。
岛叶胶质瘤手术技术中国专家共识
共识
其它
2023-07-31
本共识以循证医学证据为指导，结合临床新进展与专家意见，制定具有中国特色的岛叶胶质瘤规范化手术治疗方案，指导临床标准治疗，提高岛叶胶质瘤手术切除效能，改善患者生活质量。
2023-06-29
本技术规范可为中医师、康复治疗师等专业技术人员开展“悬吊推拿运动技术”康复治疗提供操作指导，具有良好的临床适用性、安全性及有效性。
2023-03-24
为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔202
