2021-11-02
芬太尼透皮贴剂1990年在美国上市,于1999年在我国批准上市,具有释药速率稳定,作用时间长达72 h,使用方便等特点,已成为目前临床应用最为广泛的癌症镇痛药物之一。
2022-04-15
高血压是导致心脑血管疾病发病及死亡的主要危险因素,是最常见的慢性非传染性疾病。“中国高血压调查报告”显示,2015年约有23.2%(2.445亿)的中国成年人患高血压,知晓率和
2022-09-16
贴剂与贴膏剂,尤其是透皮贴剂已成为国内产品研发或引进的新热点,但国家药品监督管理局(NMPA)对贴剂与贴膏剂没有发布具体的生物等效性(BE)试验指导原则。美国食品药品监督管理局(FDA)发布了28个贴
2020-12-13
为指导我国透皮贴剂化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品
2020-07-24
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的
2015-01-20
我国目前斑贴试验技术虽然也有一定发展和应用,但与发达国家相比还有很大差距,许多医生对斑贴试验的原理、适应证、禁忌证、操作方法、注意事项、结果判读、结果解释、如何选择待测变应原等问题还不完全清楚。有鉴于此,中国医师协会皮肤性病学分会过敏与临床免疫专业委员会联合国内部分专家制定本共识。
2022-04-30
在完成文献检索、文献评价及文献总结的基础上,采用德尔菲法进行3 轮专家问卷调查,经过专家论证会,专家质量方法学评价和临床一致性评价,形成《三伏贴干预儿童哮喘专家共识》,提出三伏贴干预儿童哮喘专家共识的
2020-04-30
变应性接触性皮炎是临床常见的过敏性疾病,斑贴试验是寻找并明确接触性变应原的金标准。随着接触性皮炎流行病学、发病机制和临床表现认识的加深,以及斑贴试验规范化应用要求的提高,有关共识需要不断更新和完善。本
2021-02-25
肌内效贴技术采用特殊弹性贴布,以特定方法贴于体表,产生力学及神经生理学效应,从而达到保护肌肉骨骼系统、促进运动功能或其他治疗目的。该技术目前已广泛应用于康复医学及运动医学领域。本共识在参考国内外相关文
2022-07-26
冬病夏治穴位贴敷疗法是指在夏季“三伏”时节,选用适当中药经过一定流程制成中药外用制剂,贴敷到相应穴位,以治疗和预防疾病的一种外治疗法,又称“三伏灸”。
2020-09-25
2020年9月,欧洲头痛联盟(EHF)发布了安慰剂和反安慰剂术语建议。本文的主要目的是通过制定专家小组建议澄清试验中应用安慰剂的相关术语。