医疗器械临床试验质量管理规范2022
政策
其它
2022-03-24
为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》。
2022-01-02
宫腔粘连是子宫内膜损伤引起的严重危害女性生育功能与生理健康的疾病。随着子宫腔整复手术的普及开展,宫腔粘连的确诊率与治疗效果均有了显著提高。
2021-09-01
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，我委组织制定了呼吸内科和产科专业医疗质量控制指标。现印发给你们，供各级卫生健康行政部门、相关专业质控中心和医疗机构在医疗质量管
2020-08-20
质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分。构建科学、规范的医疗质控指标体系对加强科学化、精细化医疗质量管理，促进医疗质量持续改进具有重要意义。近年来，我委陆续制定印发了《三级综合医院医疗质量
2020-01-30
乳腺疾病超声检查质量控制专家共识推荐包含以下四个方面:临床资料、标准化存图、结构化报告、随访记录。病史采集包括患者基本信息、临床症状、婚育史和既往乳腺疾病史;标准化存图包含正常乳腺腺体超声图像≥
2019-08-20
本专家共识旨在解决如何在远程医疗实践中遵守法律、伦理及专业标准的问题，确保为患者提供统一、高质量、有效及安全的医疗服务，为远程皮肤病实践建立连贯、有效、安全的标准。由于皮肤病的复杂性和多样性，遵守专家共识并不能保证诊断的准确性。 本专家共识实践主要涵盖两个领域：（1）存储转发通信：通常指将数字图像和相关患者的数据发送或转发给专科医生进行存储和咨询，数字图像包括皮肤病临床摄影图像、皮肤镜摄影图像、反
2019-06-30
溶血是临床实验室标本不合格的主要原因，标本溶血可能干扰检测，导致错误结果。为了提高溶血标本管理应用水平，中国医师协会检验医师分会中医检验专业委员会、北京中医药学会中医检验专业委员会共同制定了《溶血指数质量指标建立与标本管理专家共识》。本专家共识总结了迄今为止国内外已发表的关于溶血指数质量指标建立与标本管理的科学证据，并基于中国国情提出了相应的临床应用推荐建议。本专家共识融入了中外学者对溶血标本管理
2017-05-20
为了建立心脏死亡器官捐献（DCD）肾移植供体评估体系，江苏省医学会泌尿外科学分会肾移植学组专家达成了“DCD肾移植供体选择及供肾质量评估江苏共识”。该共识旨在以循证医学证据为导向，结合我国DCD器官移植实践中的积累经验，总结归纳了DCD供肾科学评估、优化保存等关键临床问题，提高移植肾长期存活率，为DCD供肾评估、选择等相关临床应用提供参考依据。
医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则
政策
其它
2023-05-24
国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则》。
2024-06-11
对《血液制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件予以发布，自发布之日起实施。
2024-05-29
本文以GRADE分级系统为切入点，阐述了低质量证据的基本内涵和临床作用，介绍了基于低质量证据形成指南推荐意见的方法，以期为我国指南制订者和使用者提供参考。
