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FDA产品质量评估的收益风险考虑
指导原则
其它
本指南描述了 FDA 在对提交给 FDA 评估的化学、制造和控制 (CMC) 信息进行产品质量相关评估时应用的利益风险原则，这些信息是根据联邦食品 (Federal Food) 第 505 条作为原始
FDA：Q9(R1) 质量风险管理
指导原则
其它
风险管理原则在商业和政府的许多领域得到有效利用，包括金融、保险、职业安全、公共卫生、药物警戒，以及监管这些行业的机构。 在制药行业，ICH Q9 的原则和框架，加上支持该指南的官方 ICH 培训材料，
自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范
标准
其它
2021-11-29
对标欧美国家发布的《自体脂肪最小操作标准》，制定我国《自体脂肪血管基质组分制备质量管理规范》团体标准，有助从源头保证脂肪SVF临床应用的规范性和安全性
药物警戒质量管理规范（征求意见稿）
其它
2020-12-01
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于20
GRADE指南：8. 评价证据质量——间接性
指南
其它
2015-11-10
直接证据来自直接比较我们感兴趣的干预措施应用于我们感兴趣的人群并衡量对患者重要的结果的研究。证据可以通过四种方式中的一种来间接。首先，患者可能与感兴趣的患者不同（术语适用性通常用于这种间接性）。其次，
门（急）诊诊疗信息页质量管理规定（试行）
政策
其它
2024-09-04
根据《医疗质量管理办法》等相关规定，结合医院门（急）诊工作实际情况，我委组织制定了《门（急）诊诊疗信息页质量管理规定（试行）》。
病理专业医疗质量控制指标（2024年版）
标准
其它
2024-05-16
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫健委组织制修定了《病理专业医疗质量控制指标（2024年版）》。
