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《宫颈液基细胞学的数字病理图像采集与图像质量控制中国专家共识》解读 解读 其它

为了促进宫颈液基细胞学标准化数字病理图像资源库的建立及人工智能辅助诊断产品的研发和应用,由中国医师协会病理科医师分会数字病理与人工智能病理学组、中华医学会病理学分会数字病理与人工智能工作委员会及中华医

河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌规范化病理诊断专家共识 共识 其它

为推动河南省乳腺癌规范化诊治,由河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会参照国内外的乳腺癌相关诊疗指南制定了本共识。

河南省肿瘤诊疗质量控制中心早期乳腺癌内分泌治疗专家共识 共识 其它

乳腺癌内分泌治疗已经有100多年历史,是非常重要的全身治疗方法之一。激素受体阳性的Luminal A型和Luminal B型乳腺癌患者辅助内分泌治疗对减少复发风险和延长生存期至关重要。

原发性干燥综合征中西医结合医疗质量控制指标专家共识(2021版) 共识 其它

中西医结合治疗原发性干燥综合征(primary Sjogren's syndrome,pSS)效果良好,目前被广泛应用。由于部分地区对pSS 的临床管理尚不够规范,我国pSS 诊疗现状仍不容乐观。由中

急性疾病质量倡议共识会议对急性肾损伤生物标志物的建议:共识声明 其它

2020-10-05

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重要性:在过去的十年中,已经确定并在临床试验中研究了急性肾损伤(AKI)的新生物标志物。需要有关如何最好地将它们纳入临床实践的指南。

WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范(部分代替GBZ 126—2011) 其它

医用电子直线加速器是一种放射治疗先进设备,具有射线能量高、输出剂量率大、半影区小、疗效显著等优点,临床应用日益广泛。但是若设备对患者给出了非所需要的剂量,则使用电子加速器做放射治疗时,可能伤害患者。为

化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求 其它 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》。

2018 NASPGHAN临床报告:确保儿童炎症性肠病非住院患者生物制剂输注质量 其它

2018年4月,北美小儿胃肠病、肝脏病和营养学会(NASPGHAN)发布了关于确保儿童炎症性肠病非住院患者生物制剂输注质量的临床报告,文章主要目的是针对家庭和门诊输注生物药剂治疗的儿童炎症性肠病患者提供8条指导建议,从而确保治疗效果。

【专题】 改善生命质量,携手对抗罕见病十周年:2.28国际罕见病指南合集 其它

2017-02-28

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每年2月的最后一天是国际罕见病日,2017年的国际罕见病主题是“研究”,口号是“研究带来无限可能”。罕见病属于发病率极低、很少见的疾病。约有80%的罕见病是由遗传缺陷所致,其中一半的罕见病患者在出生时或者儿童期即可发病,病情常常进展迅速,通常会危及生命。对于罕见病的诊疗,我国尚处于起步阶段,大家对罕见病的认知不够、预防意识有待加强,有一步部分医务人员对罕见病缺乏诊断治疗经验和研究,误诊率高,本专题

关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿) 政策 其它

国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》。

已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

组织起草了《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则(征求意见稿)》

关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

2024-07-25

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多糖结合疫苗是近年来的研发与申报热点,为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则(征求意见稿)》。

2024 FDA指南:人类放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项 指南 其它

本指南描述了FDA关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议,包括:(1)决定是否以及何时进行研究,(2)设计研究,以及(3)报告结果。

国家卫生健康委办公厅关于印发手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)的通知 政策 其它

为深入推进健康中国建设,进一步深化医药卫生体制改革,全面提升医疗质量安全水平,国家卫生健康委、国家中医药局联合印发了《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》。

患者决策辅助工具国际质量评价标准IPDASi(v4.0)的引进及方法学解读 解读 其它

IPDASi(v4.0)从资格、认证和质量标准3个类别为PDA的开发和应用提供了最基本的规范和科学指导,为国内开展PDA研究提供了科学依据。

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