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药物非临床研究质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)反馈意见表 政策 其它

国家药监局综合司公开征求《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》意见。

FDA人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学注意事项 指导原则 其它

本指南描述了 FDA 关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议,包括:(1) 决定是否以及何时进行研究,(2) 设计研究,以及 (3) 报告结果。 本指南不包括动物质量平衡研

药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)反馈意见表 其它 其它

药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)反馈意见表

2021 NICE 质量标准:16岁以上的脑肿瘤(原发)和脑转移【QS203】 标准 其它

2021年NICE发布了16岁以上的脑肿瘤(原发)和脑转移质量标准,主要涉及5条质量标准。

河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌术后放射治疗专家共识 共识 其它

本共识由河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会参照国内外的乳腺癌相关诊疗指南制定,旨在进一步加强现有乳腺癌相关诊疗指南的可操作性,为临床实践提供参考。

医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿) 政策 其它

医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿)。

宫颈液基细胞学的数字病理图像采集与图像质量控制中国专家共识 其它

2021-04-30

暂无更新

病理切片数字化积累了大量的数据,是人工智能辅助病理诊断的重要前提。当前宫颈液基细胞学筛查已成为人工智能病理研发的热点,但国内对宫颈液基细胞学数字病理图像的采集及质量评估,缺乏统一、规范的标准。为促进标

2021 NICE 质量标准:疑似神经系统疾病:识别和转诊【QS198】 其它 其它

2021年NICE发布了疑似神经系统疾病:识别和转诊质量标准,主要涉及质量标准6条。

化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 其它 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》。

2017年美国心脏协会关于成人基本生命支持和心肺复苏质量的重点更新 其它

2017-12-06

暂无更新

2017年美国心脏协会关于成人基本生命支持和心肺复苏质量的重点更新——美国心脏协会心肺复苏和心血管急救指南更新。 本文主要为2017年成人基本生命支持和心肺复苏质量更新内容的翻译。

EADV:2014银屑病关节炎治疗(除外生物疗法):方法学质量评价国际指南 其它

EADV:2014银屑病关节炎治疗(除外生物疗法):方法学质量评价国际指南 

EMA指导原则:药物基因组学研究质量管理规范指导原则【英文版】 指导原则 其它

2016-04-01

暂无更新

这份指导原则的目的是制定在药物研发和生命周期内与适当的基因组方法学选择相关的要求。

EMA指导原则:药物基因组学研究质量管理规范指导原则【中文版】 指导原则 其它

2016-04-01

暂无更新

本文为欧洲药品监管局发布的指导原则:药物基因组学研究质量管理规范指导原则【中文版】。

2013 ACC/AHA/SCAI/AMA 成人经皮冠状动脉介入术(PCI)执行和质量评估报告 其它

2013年12月19日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)联合心血管造影和介入学会(SCAI)、美国医学会(AMA)、国家质量保证委员会(NCQA)等多个组织发布了最新的《成人经皮冠状动脉介入术(PCI)执行和质量评估报告》。报告全文于2013年12月19日在线发表于《J Am Coll Cardiol 》和《Circulation》杂志。ACC/AHA绩效评估工作组指出,这些新的措

美国超声心动图学会关于超声心动图室工作质量控制的建议 其它

本报告目的是为超声心动图质量评估与提高提供一个指导性建议框架。由于该报告是建立在ASE于该领域已作过的一些工作之上,故一些建议在以前已经发布。该文件针对超声心动图成像质量的各个环节制定指南,其初级目标是强调为达到基本质量标准应遵循的总体原则,并为质控提供某些数值或阈值标准。因此,对超声心动图工作者总体而言,该文件所建议的标准为工作中切实可行的目标。

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