2022-11-25
IPDASi(v4.0)从资格、认证和质量标准3个类别为PDA的开发和应用提供了最基本的规范和科学指导,为国内开展PDA研究提供了科学依据。
本指南描述了 FDA 关于对研究药物进行人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考虑的建议,包括:(1) 决定是否以及何时进行研究,(2) 设计研究,以及 (3) 报告结果。本指南不包括动物质量平衡研究
2021-12-10
中西医结合治疗桥本氏甲状腺炎运用广泛,但各医疗机构的诊疗和临床管理尚不够规范,一定程度上影响了临床疗效和医疗质量。
2021-04-20
强直性脊柱炎(AS)属中医“大偻”范畴,中西医结合方法在AS 的治疗中发挥重要作用,能够显著改善患者症状,提高生活质量。但目前AS 中西医结合医疗质量控制体系尚未建立。由中日友
2024-05-09
本标准规定了临床化学检验常用项目的分析质量要求(允许不精密度、允许偏倚和允许总误差)。
2024-05-09
本标准规定了临床血液检验常用项目(血细胞分析和凝血初筛实验)的分析质量要求及验证方法。
2023-10-27
建议未来指南制定团队应严格参照AGREEⅡ和RIGHT清单制定相关指南以指导中成药的临床应用。
2023-09-18
为贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》,国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2023-05-15
总结了药品经营企业在储存与养护环节出现的主要缺陷问题,并分析其原因,为药品监管部门科学开展市场监督检查工作和药品经营企业合理开展储存与养护工作提出建议。
善SA-AKI的预后是具有挑战性的,因为患者可能出现临床或亚临床AKI。早期识别有AKI风险或进展为严重和/或持续性AKI的患者,对于及时启动适当的支持措施至关重要,包括限制对肾脏的进一步侮辱。
本文介绍了ACOG和ADA推荐的用于测量产后4-12周GTT患者百分比的标准化指标的规范。有了这样的指标,QI计划和其他相关方可以评估他们的基线比率,并跟踪随着时间的推移而发生的任何变化。
全球营养不良领导倡议 (GLIM) 是全球主要临床营养学会最近发起的一项倡议,旨在为适用于全球不同临床环境的成人营养不良诊断共识方法提供标准和指导。
2022-04-08
透明质酸(hyaluronic acid,HA)是人及动物眼玻璃体、皮肤、关节滑液等组织中广泛存在的天然活性物质。随着生物发酵技术代替了从动物组织中提取的方法,其更容易获得而被广泛应用在医疗、美容、护