2021-03-18
近年来随着纳米技术的发展，纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
2020-08-04
为进一步加强医疗器械注册质量管理体系核查工作，提升医疗器械注册管理工作水平，国家药监局组织起草了《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）》（见附件）
2019-08-14
为加强中药配方颗粒质量管理，国家药品监督管理局组织起草了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2019年12月8日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家药品
2018-10-01
脂肪组织来源的干细胞(adipose tissue-derived stromal/stem cells，ASCs)是从脂肪组织中分离提取得到的，具有取材容易、对机体损伤小、体内储备量大、体外可大规模培养、多向分化潜能等优点。ASCs在人体修复重建、免疫调节及组织再生等方面的应用成为近年来干细胞储存的重要内容，也是组织工程及再生医学的研究热点。 大量研究表明，自体脂肪组织移植到软组织缺损部位后，其
本规范所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术是指采用物理方法使肿瘤、肿瘤所在区域或全身的温度升高，通过一系列生物学效应，使肿瘤细胞损伤，单独或联合放疗、化疗等其它手段进行治疗的技术。该技术包括深部热疗（区域性热疗）和全身热疗，其加热的物理因子包括射频、微波、红外线、超声、电容、电磁等，治疗途径包括无创、微创侵入和经生理性腔道等。本规范所称肿瘤深部热疗和全身热疗技术不包括肿瘤消融治疗技术。
本规范适用于应用同种异基因造血干细胞移植技术治疗血液系统疾病，其造血干细胞来源包括血缘（HLA全相合或者单倍型相合）和非血缘供者的骨髓、外周血或脐带血。 拓展指南：[[造血干细胞移植技术|5]]
2024-10-13
本专家共识基于体外反搏应用的临床需求，在体外反搏适应证选择、质量控制方法以及疗效评估手段等方面作了重点阐述，为从事体外反搏技术临床应用的医务工作者提供专业技术指导与应用规范参考。
2024-10-08
本文介绍了“感术行动”的背景、指标说明及重要实施策略，以期增进医务人员和医疗管理者对该行动的理解，为医疗卫生机构规范落实“感术行动”提供参考。
2023 年 3 月的 MQSA 规则使乳房 X 光检查法规现代化，并规定提供给患者的乳房 X 光检查报告具体说明患者是否有致密或不致密的乳房组织，并包括一个关于乳房密度重要性的规定段落。
2023-12-08
本综述提出了一种综合性的评价围手术期车功能的工具。我们希望这个简单直观的工具能够应用到围手术期的所有阶段,从而改善患者的结果。
2023-07-27
本研究有望指导核医学从业人员规范进行68Ga-PSMA-11注射液的制备和质量控制，从而提升该药物的质量与安全，并为其相关行业标准的制定提供参考。
2023-05-10
于智能手机应用程序应用于结肠镜检患者肠道准备宣教实践中，可以提高患者肠道准备质量、肠道准备依从性和护理满意度，减轻患者焦虑情绪。
