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硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为进一步规范仿制药生物等效性研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则》。

化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿) 其它 其它

本文为《化学仿制药生物等效性研究摘要(征求意见稿)》。

新版实施性研究综合框架(CFIR 2022)的构成要素解读 解读 其它

本文对新版CFIR的更新背景和过程、具体内容、更新领域和构成要素进行了详细阐述和解读,并比较更新版CFIR与原版CFIR的异同和优势,为我国研究者探究影响实施的决定因素提供方法学参考。

真实世界观察性研究的质量评价工具ArRoWS解读 解读 其它

真实世界观察性研究评估工具(Assessment of Real World Observational Studies,ArRoWS)是由英国莱斯特大学糖尿病研究中心莱斯特真实世界证据工作组研发的用

【英文】S1B(R1):致癌性研究 政策 其它

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S1B(R1):致癌性研究》实施建议,同时组织翻译中文版。

【中文】S1B(R1):致癌性研究 政策 其它

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S1B(R1):致癌性研究》实施建议,同时组织翻译中文版。

临床无肌病性皮肌炎预后相关特征研究进展 文档 其它

临床无肌病性皮肌炎是皮肌炎的特殊亚型,表现为典型皮肌炎的皮肤病变,但缺乏特征性肌病。与经典皮肌炎相比,临床无肌病性皮肌炎在肌炎特异性自身抗体谱和间质性肺病、恶性肿瘤方面具有其独特预后特征,本文对其进行

阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步指导阿司匹林肠溶片生物等效性研究的实施和评价,药审中心组织起草了《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》(见附件)。

氯氮平片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《氯氮平片生物等效性研究技术指导原则》。

卡马西平片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《卡马西平片生物等效性研究技术指导原则》。

诊断相关分组或诊断-治疗打包支付方式下急性脑梗死诊断与治疗中国专家建议 共识 其它

诊断相关分组(diagnosis related groups,DRG)和诊断-治疗打包(diagnosis-intervention packet,DIP)支付方式是落实我国医疗保险支付方式改革的重

《2025年GOLD慢性阻塞性肺疾病诊断、管理及预防全球策略》更新要点解读 解读 其它

2024-12-27

暂无更新

本文主要对《GOLD 2025》重要新增及更新内容进行解读,以期规范临床医务工作者的临床实践,提供明确的指导建议。

2024 欧洲临床实践指南:寡转移性食管胃癌的定义、诊断和治疗(OMEC-4) 指南 其它

食管胃癌(食管癌或胃癌)患者的总生存率因疾病分期而异,大约36-50%的食管胃癌患者在最初表现时伴有(同步)远处转移性疾病。本文主要针对寡转移性食管胃癌的定义、诊断和治疗提供实践指导。

2024 AUA/SUO指南:非肌层浸润性膀胱癌的诊断和治疗(修订版) 指南 其它

膀胱癌在男性中比女性更常见,是男性第四大常见的实体恶性肿瘤。本文是对非肌层浸润性膀胱癌的诊断和治疗指南的更新,涉及变异组织学、膀胱癌诊断后尿液标志物、膀胱内治疗、BCG维持、增强膀胱镜检查和未来方向。

《2024年GOLD慢性阻塞性肺疾病诊断、管理及 预防全球策略》更新要点解读 解读 其它

2024-01-10

暂无更新

本文主要介绍《GOLD 2024》各部分要点及重点更新内容。

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