2023-10-01
目的:本文的目的是提出国际研讨会的建议,该研讨会评估了龋齿诊断研究的方法和报告。 作为一个独特的特征,此类研究的重点是龋齿病变的检测和评估,并且其中许多研究是在体外进行的,因为可以对整个龋齿谱进行组织
2021-02-24
为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序
2022-11-08
为推动和规范中国放射性诊断药物的研发,国家药品监督管理局药品审评中心于2021年2月发布了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》,着重介绍了放射性诊断药物非临床研究的内容及特殊考虑,提出了需关注
2022-09-25
QUADAS-2已广泛用于评价单个诊断试验准确性研究偏倚风险,但其不适用于评价多个诊断试验准确性比较研究的偏倚风险。目前,系统评价普遍采用QUADAS-2评价多个诊断试验准确性比较研究的偏倚风险,这本
2017-11-06
2017年7月,Hepatology 在线发表了美国肝病研究学会(AASLD)制订的《非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的诊断和管理》,该指南在2012年指南的基础上对NAFLD的进展进行了更新与完善,为医务人员规范诊治提供了更全面、更新的依据。作者主要从NAFLD的定义、筛查与评估、治疗以及儿童和青少年NAFLD的管理等方面进行解读,使临床医生了解到NAFLD诊疗前沿。 作者: 河北医科大学第二医
2021-09-01
诊断准确性研究报告的质量不是最佳的。完整和准确的报告是必要的,以使读者能够评估研究中的潜在偏倚并评估结果的普遍性。一组科学家和编辑制定了 STARD(诊断准确性报告标准)声明,以提高报告诊断准确性研究
2020-08-28
随着核医学、分子影像学和药学等各学科的发展,我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比,放射性体内诊断药物的非临床研究具有特殊性,但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。
本指南的目的是描述一个可选的简化提交过程,用于确定在肿瘤治疗的临床试验中使用研究性体外诊断 (IVD) 是否被视为显着风险 (SR)、非显着风险 (NSR) 或豁免 来自研究器械豁免 (IDE) 要求
2016-04-30
中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组以国内外新近的临床研究及文献综述为依据,提出并建立我国的诊断标准,以期提高PSP的临床诊断正确率,减少漏诊与误诊。
2015-10-28
通过二代测序(next-generation sequencing,NGS)能够快速地对某个个体患者的数千个甚至数百万个DNA碱基对进行测序。 本文所呈现的是在撰写指南过程中出现的声明,这个声明对指南进行了更加广泛的阐述,可以作为指南的补充材料。这个补充材料同时也包括了定义、一般介绍,更加重要的是,还包括了一些实际的病例和模板。