2024-04-02
共识对数字化美学资料的采集要点、整合步骤与数字化美学设计流程进行了阐述,并制定了美学修复宏观决策树及针对不同临床应用场景的相应工作流程,以供临床医师参考。
2023-02-16
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,药审中心组织制定了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程
2023-02-08
《遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有遗尿症疾病、儿童和
本指南为发起人进行临床泌乳研究提供了建议。在某些情况下,美国食品和药物管理局(FDA 或机构)已根据《食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)第 505(o)(3) 条要求进行泌乳研究,并且
2021-01-29
为规范和统一国内对适应性设计的认识,促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
2020-12-31
为了促进临床试验各相关方正确地认识富集策略与设计的原理与方法,并指导其规范应用以达到提高临床试验效率的目的,药审中心组织制定了《药物临床试验富集策略与设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局
2024-11-06
本文是腹部介入影像技师操作规范,内容包括:腹部介入治疗适用疾病种类,腹部介入手术规划、体位设计及手术流程、DSA 设备参数设定,剂量管理与防护措施,高压注射器参数设定,腹部介入图像处理及新技术应用。
2024-09-05
本篇为神经介入影像技师操作规范,包括:神经介入治疗适用疾病种类和范围,神经介入手术规划、体位设计及手术流程,数字减影血管造影(DSA)设备参数设定,剂量管理与防护措施,高压注射器参数设定。
2024-09-05
组织国内介入影像技术专家一起讨论,编写介入影像技师操作规范专家共识,共分神经、胸部、心脏与冠状动脉、腹部、盆腔、四肢以及DSA设备质控与管理等规范,以便介入影像技师工作中有所遵循和参考。
2024-07-23
通过阐述肺结节的诊治要点、治疗方法选择,旨在让呼吸学科及相关学科医师对肺结节规范诊疗有一个全面认识,也为各级医院开展肺结节规范诊治工作提供参考依据。