2019-12-04
为完善并提高各医疗机构卒中门诊诊治能力，改进门诊医疗服务质量，促进医疗资源合理分配，降低医疗成本，在国家神经系统疾病医疗质量控制中心指导下，中国卒中学会医疗质量管理与促进分会组织专家查阅文献，开展研讨，基于国内外卒中中心、卒中门诊管理指南与规范和分级诊疗等卫生政策，初步形成了此版《中国卒中门诊建设规范》，并经过了各级医疗机构相关专家审定。期待该规范出台能推动国内不同级别、不同地区的医疗机构设置卒中
2018-07-10
为规范医疗机构处方审核工作，促进临床合理用药，保障患者用药安全，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部3部门联合制定了《医疗机构处方审核规范》（以下简称《规范》）。 《规范》共包括7章23条，对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定。通过规范处方审核行为，一方面提高处方审核的质量和效率，促进临床合理用药；另一方面体现药师专业技术价值，转变药学服
2017-10-05
为适应我国细胞库产业发展需要，加强细胞库质量管理，促进行业自律，我会组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定和指导原则，经过多次研讨，起草了《细胞库质量管理规范》。该标准
2017-04-30
随着生育政策调整，越来越多女性采用促排卵技术提高受孕几率。为进一步规范我国促排卵药物及方法的应用，合理、适度使用促排卵药物，有效地控制促排卵并发症，保障医疗质量和医疗安全，中华医学会生殖医学分会编撰本规范。
2016-08-15
本规范为指导医疗机构病理科或其他具备相应资质的实验室进行肿瘤病理诊断工作的基本原则、通用操作规则以及相关临床与管理部门的职责与要求。 本规范适用于医疗机构病理科、承担肿瘤病理诊断的病理教研室、独立实验室等机构(以下简称病理科)。
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“主协议：加快肿瘤药物和生物制剂开发的有效临床试验设计策略”的行业指南草案。 本指南为癌症治疗药物和生物制剂的申办者提供有关
2021-09-02
临床试验的方案是研究计划、实施、报告和评估的基础。然而，试验方案和现有方案指南在内容和质量上差异很大。这篇文章描述了SPIRIT（Standard Protocol Items: Recommenda
2020-07-24
为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计，并规范申办方开展非劣效试验，药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
