新生儿疾病筛查是提高出生人口素质、减少出生缺陷的三级预防措施之一。《母婴保健法》及其实实施办法已明确规定医疗保健机构应逐步开展新生儿疾病筛查，并将其列入母婴保健技术服务项目。我国从上世纪八十年代初开始，在北京、上海开展苯丙酮尿症和甲状腺功能减低的筛查，到目前新生儿疾病筛查已覆盖全国30个省、自治区、直辖市。近几年来，为减少听力缺陷，我国将新生儿听力筛查也列入新生儿疾病筛查项目。为规范新生儿筛查工作
2024-07-18
国家药监局组织起草了《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉〈药包材生产质量管理规范〉的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
2024 WHO指南：卫生从业者法规：设计、改革和实施指南
指南
其它
2024-09-09
该指南旨在为卫生从业者法规的设计、改革和实施提供信息，并加强监管系统和机构。它强调了卫生从业者监管中的当代问题，讨论了实施监管政策的挑战，并阐明了监管设计、改革和实施的政策考虑。
2023-10-17
这项研究旨在建立数字孪生的设计概念，以了解如何通过风险沟通提高用户的健康依从性。与此同时，也研究了这类系统如何消解潜在的健康焦虑。大规模的数字化和大量的可用数据使人们有更好的机会以数字孪生的形式准确地
医疗器械临床研究的适应性设计被定义为一种临床研究设计，它允许基于积累的研究数据进行前瞻性计划的修改，而不会破坏研究的完整性和有效性。适应性设计如果实施得当，可以减少资源需求，减少完成学习的时间，和/或
2019-10-31
《非劣效设计临床试验指导原则（征求意见稿）》起草说明一、背景和目的非劣效设计的实际应用较多，面临的技术问题也相对复杂，我国于2016年发布的《药物临床试验的生物统计学指导原则》虽然对非劣效设计进行了描述，但限于篇幅不够全面和系统。为了让临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效试验，有必要针对该设计专门制定指导原则。《非劣效设计临床试验指导原则》没有赘述其它指导原则（如ICH发布的相关指导原则和
毛发移植专业术语规范专家共识（2024版）
共识
其它
2024-11-14
本共识兼顾了毛发移植技术应用中各专业名词的中英文本意及专业特性，突出了毛发移植技术特色和优势，传承精华、守正创新，以期为国内外从事毛发移植的临床研究者提供参考，更好地促进专业规范与发展。
