为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

2019年7月，加拿大生殖与男科学会(CFAS)发布了不明原因不孕的管理指南，不明原因不孕约占不孕症夫妇的50%，作为排除诊断，不明原因不孕的治疗在很大程度上仍是经验性的。本文主要针对不明原因不孕的管理提出指导建议。

2019年7月，亚太呼吸病学学会(APSR)发布了关于亚洲COPD的管理声明，慢性阻塞性肺疾病（COPD）是亚洲的主要疾病之一，针对亚洲COPD患者的具体管理措施尚未提出。本文主要针对亚洲COPD患者的具体管理措施提出指导建议。

心脏重症是专科重症管理中的核心环节，是以血流动力学诊治为主的学科，需要更精准地调整心脏的前、后负荷及心肌收缩力。心脏重症相关的高血压管理有特殊之处，根据患者病情、病种、靶器官损伤与疾病的阶段不同，其管理策略有所不同。中国心脏重症专家委员会基于循证医学证据以及临床经验制定中国心脏重症相关高血压管理专家共识，以期指导相关临床工作。

在国家卫生与健康委员会慢病司的支持下，由中国老年医学学会高血压分会发起，联合国家老年疾病临床医学研究中心中国老年心血管疾病防治联盟，成立了《中国老年高血压管理指南》筹备委员会。在一年半的时间里，组织国内高血压领域专家，参照国际和国内指南制订的流程，完成了文献检索、框架设定、内容撰写、证据等级和推荐级别评估，并组织了多次讨论和修订。针对老年人血压测量、降压目标、特定人群的治疗、血压波动、功能保存、多

对预存式自体输血、急性等容性血液稀释及回收式自体输血进行临床路径管理，分别确定３种自体输血的适应证、采血方案、回输方案及输血不良反应的诊治要点，从而推动自体输血的规范开展，提高患者血液管理水平。

自2005年以来，波兰糖尿病协会（PTD,Polskie Towarzystwo Diabetologiczne）每年均编写并公布糖尿病患者管理指南。2019年版刊登于今年第一期《Clinical Diabetology》杂志上。与以往相比，有许多更新之处。从这次指南中最重要的修改摘要看，大概有29处；而且还有7个附件。当然，这些更改有些是实质性者，有些则系编辑们对原来的排列顺序、或者应用术语做一

全球范围内社区获得性肺炎是导致死亡的主要原则，尽管呼吸道微生物种类繁多，肺炎淋球菌仍是最常见的病原体。本文主要针对社区获得性肺炎的管理提出指导建议，涉及诊断，预后，治疗以及预防的相关内容。

贫血在术前患者中较常见，如未有效治疗将会影响患者的手术及其预后，因此术前贫血的及时诊断和治疗非常重要。目前临床上对术前贫血未予足够重视，通常仅以输血纠正贫血或不干预直接手术，这不仅增加围手术期输血风险和手术风险，也会增加术后并发症的发生率和病死率。随着对围手术期患者血液管理的不断深入认识，国内外陆续发布了相关共识和指南。2016年，关节置换术安全性与效果评价项目组发布了《中国髋膝关节置换术加速康复

2018年8月，欧洲心脏病学会(ESC)联合欧洲高血压学会(ESH)更新发布了高血压管理指南，与2013年指南相比，2018年ESC/ESH动脉高血压指南的变化有以下几点： 1. 诊断 2018年：建议诊断高血压基于： ➤重复测量诊室血压（I类推荐），或 ➤如果逻辑上或经济上可行，用动态血压监测（ABPM）和/或家庭血压测量（HBPM）的诊室外血压测量。（I类推荐）

2018年3月，欧洲心脏病学会(ESC)发布了晕厥的诊断和管理指南，第一版ESC晕厥指南于2001年发布，其后续版本分别于2004年和2009年进行更新。

很久以来，右心在心功能的评价中总是被一带而过。传统上认为右心室只是一个微不足道的管道，其变化对整体的血流动力学影响是微弱的。其实，右心既要维持充足的肺灌注压使得低氧的静脉血进入呼吸膜进行氧合，还要保持低的全身静脉压以预防器官充血。当右心功能不全时，不仅不能很好地使静脉血氧合，而且不能把充足的血容量输送到左心，对于左心这个“巧妇”则处于“难为无米之炊”的窘境，同样会导致全身血流动力学的不稳定、器官低

骨科手术常见切口并发症包括切口渗液、出血、肿胀、水泡、瘀斑、感染、愈合不良、瘢痕等，切口并发症是影响患者术后加速康复以及非计划再手术的主要原因。因此，加强骨科手术切口管理是实施加速康复的重要环节。通过查阅文献，基于国家卫生计生委公益性行业科研专项《关节置换术安全性与效果评价》项目组数据库大样本数据分析，遵循循证医学原则，经过全国专家组反复讨论，编制本指南，供广大骨科医师在临床工作中参考。本指南包含

MRI 是目前临床上普遍应用的影像检查手段。与X线及CT检查比较，MRI无电离辐射，被认为是一种安全的影像检查方法。事实上，MRI环境中存在着许多潜在风险，可能对受检者、陪同家属、医护人员及其他出现在MRI场地中的工作人员（如保安、保洁员等）造成伤害。因此，MRI安全管理问题值得关注。中华医学会放射学分会质量管理与安全管理学组、磁共振成像学组专家在参考国内外MRI安全标准及相关文献的基础上，结合我

2013年我国《β 受体阻滞剂在高血压应用中的专家指导建议》提出对各类高血压患者希望进行血压和心率的管理，在血压达标的同时，应关注心率管理。2016 年欧洲高血压学会发表第2 版《高血压伴心率增快患者管理的共识声明》，再次强调了高血压患者测量心率的重要性。 心率管理问题受到重视，是因为在不同人群中进行的诸多流行病学研究显示心率增快很可能是一项重要的心血管危险因素。然而，对于高血压患者而言，