共查询到413条结果
2013 RACGP指南:患者血液管理
其它
2013年,皇家澳大利亚初级医疗机构医师学会(RACGP)在Australian Family Physician杂志上刊登了专门指导初级医疗机构医师实施患者血液管理的指南,旨在指导全科医生参与患者血液管理并发挥其重要作用。
临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)
指导原则
其它
2024-06-14
按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)》。
FDA药物-器械和生物制品-器械联用产品的桥接指导指南(草案)
指导原则
其它
FDA药物评估与研究中心联用生物制品评估与研究中心、器械与放射卫生中心联用发布了一个新的行业指南草案,名为“药物-器械和生物制品-器械联用产品的桥接 (Bridging for Drug-
FDA指导原则:包含真实世界数据的药品和生物制品提交数据标准
指导原则
其它
《21 世纪治愈法案》于 2016 年 12 月 13 日签署成为法律,旨在加速医疗产品开发,并更快、更有效地为有需要的患者带来创新。 除其他规定外,《21 世纪治愈法案》在《联邦食品、药品和化妆品法
已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(征求意见稿)
政策
其它
2020-08-12
为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册
成人严重出血患者血液管理指南
指南
其它
2024-05-29
在本指南中,严重出血是指危及生命的大出血,并可能导致需要大量出血输血(4小时内大于或等于5个单位的红细胞)[104] [109]。当生命时,严重出血得到解决威胁性出血得到控制。
血液透析室建设与管理指南
其它
2016-04-20
为指导和加强医疗机构血液透析室的规范化建设和管理,提高血液透析治疗水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规,制定本指南