藻酸盐敷料注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-04-28
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》，经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则
指导原则
其它
2023-05-22
为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》，现予发布。
2021-08-06
2015年中华中医药学会肛肠分会发布《中国成人常见肛肠疾病流行病学抽样调查》结果,显示我国肛肠疾病患病率为50.10%,其中痔病患病人数最多,占全部肛肠疾病的98.08%[1]。
2022-07-05
创面处置是糖尿病足溃疡管理的重要内容，敷料是主要工具之一。目前对于糖尿病足的敷料选择并无对应的指南介绍，相关内容在各大综合指南中零散介绍，亟需综合。目的 检索和查阅与糖尿病足管理相关的实践指南，提取其
2019-01-03
近年来，新型含银敷料迅速发展为创面感染防治带来新的有力手段，推动了创面治疗技术的发展与进步。然而，含银敷料种类多，如何在不同创面或创面的不同时期合理选择含银敷料，尚存在认识不一甚或错误应用等问题。本共识以文献证据为基础，从含银敷料的种类与作用机制、含银敷料用于创面治疗的适应证与禁忌证、不同创面如何合理选择含银敷料，及含银敷料应用的注意事项等方面，形成有操作指导价值的全国专家共识，希望为从事创面修复
本次简报中介绍的技术是Tegaderm CHG IV安全敷料。它用于保护血管访问设备，并包含一个集成的葡萄糖酸氯己定(CHG)凝胶垫。这种护垫旨在减少导管相关的血流感染。
2018年3月，澳大利亚儿科内分泌组(APEG)发布了儿童和青少年应用双磷酸盐治疗共识指南，骨矿物工作组发布了儿童和青少年应用双磷酸盐治疗的共识指南。双磷酸盐是青年和儿童人群骨质脆弱的主要治疗药物，本文针药针对儿童和青少年应用双磷酸盐治疗的相关内容提出指导建议。
2019-10-04
2019年10月，来自欧洲的一个专家工作组针对丙戊酸盐在于育龄期双相障碍患者中的应用提出了指导建议，专家小组通过对2019年3月前发表的相关科学文献及临床指南进行回顾，旨在为育龄期双相障碍女性患者应用VPA提供基于证据及经验的指导，包括如何停用VPA及更换其他药物。
2018-08-20
本文就欧洲女性与男性更年期协会( EMAS) 对双膦酸盐与狄诺塞麦治疗绝经后骨质疏松症( postmenopausal osteoporosis，PMOP) “药物假期”的立场声明进行要点解读，供同仁参考。
