2022-12-19
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，探索符合中医药特点的疗效评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则
老鹳草属药用植物鞣质成分及防治阿尔茨海默病研究进展
其它
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2023-09-27
对中药老鹳草属中多种鞣质组分及其在防治阿尔茨海默病方面的研究进行综述，并通过探讨中药老鹳草属植物中的鞣质组分及其作用机制，筛选出潜在治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病的药物组分。
2022-05-01
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、用于慢性胃炎、胃食管反
2022-10-10
为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用，提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性，明确申报资料中微生物限度研究及控制的相关要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了
2016-06-30
慢性肾脏病是严重威胁人类健康的常见慢性病，病因多种多样，由糖尿病所引发的慢性肾脏病称为糖尿病肾脏病变。2型糖尿病常合并慢性肾脏病，高血糖是慢性肾脏病发生和发展的主要原因之一，因此良好控制血糖至关重要。口服降糖药是良好控制血糖最常用的降糖药物。中国医师协会内分泌代谢科医师分会于2013年组织国内的内分泌科和肾内科领域专家，共同制定了"2型糖尿病合并慢性肾脏病口服降糖药用药原则中国专家共识" 。近年来
2023-05-15
本文对该指导原则中涉及萎缩性胃炎与癌前病变临床疗效评价技术的内容进行解读，为科研提供参考。
2023-09-28
药审中心起草了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。
2023-07-15
结合中医药治疗GERD的优势环节对《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则》的编写要点进行提炼、解读，为GERD的中药新药研发方案设计和实施等提供更好的指导。
2024-05-06
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（试行）》。
