2023-10-01
背景：通常需要大样本量来检测药物遗传学标记物与治疗反应之间具有统计学意义的关联。 可以进行荟萃分析来综合多项研究的数据，增加样本量，从而提高检测显着遗传效应的能力。 然而，由于研究报告中关键数据的报告
药物临床试验 源数据管理·广东共识（2023版）
共识
其它
2023-08-24
在临床试验中，源数据是作为溯源依据的数据，源文件是承载源数据的文件。临床试验产生的数据有其特殊性，数据类别较多、载体多样且保存方式各异。
股骨头坏死临床药物防治专家共识(2022年)
共识
其它
2023-08-04
随着对股骨头缺血性坏死(osteonecrosis of the femoral head,ON FH)认识的深入,且越来越多的患者在疾病早期就诊,ONFH单纯依赖手术治疗已不能满足患者目前的治疗需求
深部抗真菌药物临床合理用药及目录遴选指引（试行）
共识
其它
2023-07-13
本指引旨在为抗真菌药物临床合理应用、目录的遴选、国家谈判和集采药品的引进提供参考，以促进抗真菌药物合理使用，提高我国侵袭性真菌病的诊疗水平。
2023-03-22
为更好地构建药物临床试验信息安全环境，尊重并切实保障受试者个人信息保护权益，依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献，编写本共识。
药物临床试验 信息安全·广东共识（2023年版）
共识
其它
2023-03-22
为更好地构建药物临床试验信息安全环境，尊重并切实保障受试者个人信息保护权益，依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献，编写本共识。
2023-03-17
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物，其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物，进一步明确技术标准，药审中心组织制定了《化药
2023-02-26
药物相关间质性肺疾病(DILD)是抗肿瘤药物最常见的肺部不良事件。本文主要针对DILD的筛查，诊断和治疗提供共识建议，同时还强调了在管理DILD时多学科合作的重要性。
2023-02-21
为指导化学合成多肽药物药学的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则
2023-02-15
为指导我国放射性体内治疗药物的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
2023-02-10
目的 运用循证的方法 整合乳腺癌相关淋巴水肿非药物干预的最佳证据，为临床医护人员对淋巴水肿开展规范化评估和管理提供循证依据。方法 系统检索各指南网站及中英文数据库有关乳腺癌患者淋巴水肿预防和管理的相关
2023-02-10
中国药理学学会治疗药物监测研究专业委员会及上海医学会感染与化疗专科分会共同发起制定多黏菌素B 的TDM 专家共识。共识小组由来自中国不同省份的临床药学、临床医学和临床微生物学专家，及两位澳大利亚莫纳什
