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关于公开征求《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
指导原则
其它
2023-07-17
经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
2022 NLA科学声明:他汀类药物不耐受—新定义及降低他汀类药物不耐受患者ASCVD风险的关键因素
共识
其它
2022-06-09
2022年6月,美国国家血脂协会(NLA)发布他汀类药物不耐受的科学声明,更新了他汀不耐受的定义,并针对他汀不耐受的识别和管理给出了具体建议。
新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究六:完善新药临床试验期间药物警戒和风险控制监管体系的建议
其它
其它
2022-06-01
本文从完善临床试验期间药物警戒监管体系和关键要素两个方面, 对进一步完善我国新药临床试验期间药物警戒和风险控制监管体系提岀若干建议, 供业内人士参考。
2024 EACTS 指南:成人心脏手术围手术期药物治疗
指南
其它
本指南的主要目标是不仅为临床医生和外科医生,也为参与心脏手术患者护理的其他专业人员提供易于获取的基本信息,确保在富有成效和互动的多专业环境中对证据进行简化的关键评估。
2024 KSMI指南:急性冠脉综合征的药物治疗
指南
其它
2024-10-04
尽管医学取得了进步,但与缺血性心脏病(包括心肌梗死)相关的死亡率和再住院率仍然很高。本文主要针对急性冠脉综合征的药物治疗提供指导,共涉及9个关键问题。
复方磺胺甲噁唑治疗药物监测临床应用专家共识
共识
其它
2024-09-20
制定《复方磺胺甲噁唑治疗药物监测临床应用专家共识》,为临床应用TMP-SMZ 治疗各种感染,尤其是危重症感染,提供最佳给药方案的必要依据。
2024 FDA指南:小儿炎症性肠病:开发治疗药物
指南
其它
该指南草案提供了FDA关于正在开发的用于治疗小儿溃疡性结肠炎或小儿克罗恩病的药物的临床研究必要属性的建议,包括研究人群、研究设计、疗效考虑和安全性评估。
黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南
指南
其它
2024-07-03
该团体标准经过组内外专家多轮征求意见,最终形成了适用于药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构、科研院所、药品经营企业药物警戒相关从业人员进行药物警戒活动的指南性文件。