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FDA:评估胃 pH 依赖性药物与减酸剂的相互作用:研究设计、数据分析和临床意义工业指南 指导原则 其它

酸还原剂 (ARA) 引起的胃 pH 值升高会影响口服药物产品的溶解度和溶出度特性。因此,一种药物与 ARA 的同时给药可能会改变药物的生物利用度,可能导致弱碱药物的疗效丧失或弱酸药物的不良事件增加。

关于衰减相互作用、测量误差和统计功效:社会和人格心理学家指南 指南 其它

2021-10-01

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复制危机使人们越来越关注最佳实践技术,以提高科学发现的可靠性。许多研究人员仍然难以捉摸并且经常被误解的是,涉及相互作用的预测会极大地影响统计功效的计算。使用最近发表在人格和社会心理学公报 (PSPB)

德尔福小组基于化学和法律证据的欧洲共识:Alpha-D-甘露糖和大肠杆菌细菌相互作用的性质及其监管分类的含义 共识 其它

2023-08-14

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采用了 PRISMA 系统评价方法;德尔菲小组方法用于就从证据中检索到的陈述达成共识。

2015 药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要 其它

本指南旨在为个体化用药基因检测提供一致性的方法,所指的药物基因组生物标志物不包括影响抗感染药物反应性的微生物基因组变异。

FDA罕见病:早期药物开发和 IND 前会议的作用 指导原则 其它

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布了一份题为“罕见疾病:早期药物开发和研究前新药申请会议的作用”的行业指南草案。 本指南草案的目的是协助治疗罕见病的药物和生物制品的申办

2024 WFNS建议:急性背痛—药物治疗,物理疗法和康复的作用 共识 其它

腰痛(LBP)是全球致残的主要原因之一,本文主要针对持续时间<4周的急性腰痛,制定最新的、基于证据的药物治疗、物理治疗和康复治疗建议。

2016 CCS加拿大共识:他汀类药物副作用和耐药的诊断,预防和管理 其它

2016年,加拿大心血管学会(CCS)更新发布了他汀类药物副作用和耐药的诊断,预防和管理共识2106更新版。本文介绍了他汀类药物不耐受的实用定义,强调症状对患者进行降脂治疗和降低心血管风险以达到全国审查目标的影响。

2024 欧洲实用指南:生物标志物在神经精神疾病药物临床开发中的作用 指南 其它

2024-09-04

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我们的目标是提高这些具有高未满足医疗需求的复杂和异质性脑部疾病的精准度和成功机会。

2022 ESC立场声明:药物基因组学在当代心血管治疗中的作用 共识 其它

2022年1月,欧洲心脏病学会(ESC)心血管药物治疗组发布了药物基因组学在当代心血管治疗中的作用声明。关于药物基因组学在心血管药理学中的应用,有大量且不断增长的证据。

FDA慢性丙型肝炎病毒感染:开发直接作用的抗病毒药物治疗行业指南 指导原则 其它

FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化,一系列治愈性疗法在市场上大获成功,实现了数百亿美元的销售收入,这些药物包括Gilead的Sovaldi和Harvoni ,

以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则 指导原则 其它

为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导,进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市,构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式,国家药品监督管理局将药械组合产品技术评价作为监管科学研究项目,组织制定了《

2020 AHA科学声明:新型降糖药物对糖尿病和慢性肾病患者的心肾保护作用 其它

2020年9月,美国心脏协会(AHA)发布了新型降糖药物对糖尿病和慢性肾病患者的心肾保护作用的共识声明。慢性肾脏病患者合并2型糖尿病是一个重大的公众卫生健康问题,可导致严重的心血管和肾脏不良结局。本文

【中文译文】2020 AHA科学声明:新型降糖药物对糖尿病和慢性肾病患者的心肾保护作用 指南 其它

慢性肾病 (CKD) 与 2 型糖尿病 (T2D) 是一个主要的公共卫生问题,在全球范围内导致了心血管和肾脏的不良后果。尽管在过去几十年中,慢性肾病 (CKD) 伴随2 型糖尿病 (T2D)

欧洲心脏病学会/心力衰竭协会关于新型降糖药物在心力衰竭患者中的作用和安全性的立场文件 共识 其它

2 型糖尿病 (T2DM) 在心力衰竭 (HF) 患者中很常见,并且与相当大的发病率和死亡率相关。最近在 T2DM 的治疗方面取得了重大进展,有证据表明几种新的降糖药物显示出中性或有益的心血管作用。然

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