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药物相互作用研究指导原则 其它

药物相互作用研究指导原则

M12药物相互作用研究 指南 其它

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布提供题为“M12 药物相互作用研究”的行业最终指南和题为“M12 药物相互作用研究:问答”的补充文件。

2021 NYSDOH AI 指南:ART 药物-药物相互作用 指南 其它

纽约州卫生部 (NYSDOH) 艾滋病研究所 (AI) 为管理 HIV 患者护理的临床医生制定了此参考资料,以完成以下工作:

《M12:药物相互作用》-英文版 指导原则 其它

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译了中文版。

《M12:药物相互作用》-中文版 指导原则 其它

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议,同时组织翻译了中文版

【中文】M12:药物相互作用研究(草案) 政策 其它

ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为M12中文版。

【英文】M12:药物相互作用研究(草案) 政策 其它

ICH指导原则《M12:药物相互作用》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。本文为 M12英文版。

药物相互作用研究技术指导原则(试行) 其它

为进一步鼓励和引导申请人高效规范地开展药物相互作用研究工作,药审中心组织制定了《药物相互作用研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综

FDA 指导文件:M12 药物相互作用研究 指南 其它

本指南提供了建议,以促进在治疗产品开发过程中设计、实施和解释酶或转运蛋白介导的体外和临床药物-药物相互作用 (DDI) 研究的一致方法。一致的方法将减少制药行业的不确定性,以满足多个监管机构的要求,并

2022 AHA科学声明:心脏肿瘤药物的相互作用 共识 其它

2022年3月,美国心脏协会(AHA)发布了心脏肿瘤药物的相互作用科学声明。由于药理学特征复杂、窄治疗指数以及用于治疗心血管疾病和癌症药物的固有风险,在心脏肿瘤患者中的药物相互作用尤其重要。本文主要介

2022 循证共识指南:药物与抗癌药物的相互作用 指南 其它

药物与抗癌药物的相互作用(DDIs)很常见,可严重影响治疗效果和毒性。本文是由荷兰多学科专家组评估了DDI在肿瘤学中的意义,并诊断这些DDI的管理提供指导建议。

2022 FSRH CEU 指南:药物与激素避孕的相互作用 指南 其它

本 FSRH 指南为卫生专业人员提供了关于药物与激素避孕的相互作用的循证建议和良好实践要点。它旨在供从事性和生殖健康、全科医学以及妇产科环境工作的卫生专业人员使用。

FDA 行业指南:治疗性蛋白质药物相互作用评估 指南 其它

本指南的目的是帮助研究性新药 (IND) 申请的发起人和生物许可申请 (BLA) 的申请人通过提供系统的、风险的建议来确定对治疗性蛋白质进行药物-药物相互作用 (DDI) 研究的必要性基于的方法。

药物相互作用研究技术指导原则(征求意见稿) 其它

为鼓励和引导企业在药物研发中合理制定研发策略,提高效率,规避风险,适时规范地开展药物相互作用研究,我中心组织起草了《药物相互作用研究技术指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和

丙型肝炎直接抗病毒药物应用中的药物相互作用管理专家共识 其它

DDI 是指两种或两种以上药物同时或在一定时间内先后使用时,在机体因素(药物代谢酶、药物转运蛋白、药物结合蛋白、药物基因多态性等)的参与下,药物因彼此之间交互作用而发生的药动学或(和)药效学的变化,临床表现为药效学增加和(或)不良反应加重,也可表现为药效减弱和(或)不良反应减轻。发生相互作用的两种或多种药物可以不同时共存于机体内,若一种药物对代谢酶或转运蛋白的抑制作用较持久,即使停用此种药物后,机

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