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药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）
其它
2020-09-23
9月23日，为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会，规范数据监查委员会的监查活动，促进受试者权益保护和临床试验可靠性，国家药监局药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》。
化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）
其它
2020-06-02
为了保证药品的安全和质量可控，实现有效的风险控制，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》（见附件），根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
2020 ASAM国家实践指南：阿片类药物使用障碍的治疗
其它
2020-04-20
2020年4月，美国成瘾医学会(ASAM)更新发布了阿片类药物使用障碍的治疗指南，阿片类药物滥用与发病率和死亡率的增加有关。本文主要针对阿片类药物使用障碍的治疗提供指导建议，共涉及14部分内容。
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019年版）
其它
2019-12-21
国卫办医函〔2019〕896号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版）》进行了修订完善，制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019年版）》（可在国家卫生健康委网站“医政医管”栏目下载）。现印发你们，请认真组织学习，贯彻执行。 附
中国紫杉类药物剂量密集化疗方案临床应用专家共识
其它
2019-11-30
紫杉类抗肿瘤药物是目前抗肿瘤领域广泛应用的药物之一，在全球多癌种治疗中占据重要地位。近年来，各国学者们通过改变给药模式、药物组合方式或剂量等，探索紫杉类药物最佳临床治疗方案，其中最为显著的成果即为剂量密集化疗。为进一步提高临床医师对紫杉类药物剂量密集化疗方案的认识，更好地指导临床合理用药，肿瘤专家基于循证医学证据，制定本次《中国紫杉类药物剂量密集化疗方案临床应用专家共识》。
