2022年4月，欧洲核医学协会(EANM)发布了放射性药物的质量风险管理指南。本文是对EANM现行良好放射性药物指南的补充，目的是为放射性药物的质量风险管理提供指导。
2022-03-07
2022年3月，美国心脏协会(AHA)发布了心脏肿瘤药物的相互作用科学声明。由于药理学特征复杂、窄治疗指数以及用于治疗心血管疾病和癌症药物的固有风险，在心脏肿瘤患者中的药物相互作用尤其重要。本文主要介
2021-12-08
近年来，我国超重和肥胖患者数量显著增加，对于超重和肥胖患者的体重控制成为迫切的临床需求。为鼓励和推动体重控制药物研发，规范临床研究设计和相关技术要求，药审中心组织制定了《体重控制药物临床试验技术指导原
侵袭性真菌病（IFD）是与高死亡率相关的严重感染，特别是在免疫功能地下的患者中。本文主要针对抗真菌药物管理，监测和感染预防提供指导建议。
2021-11-20
蒽环类药物（anthracyclines）是肿瘤治疗史上具有里程碑意义的药物,其应用广泛,即使是在靶向治疗、免疫治疗等新疗法不断出现的今天,仍然是很多实体肿瘤和血液淋巴系统恶性肿瘤的基础性治疗药物。
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“罕见疾病：药物开发的自然史研究”的行业指南草案。 FDA 正在发布该指南草案，以帮助为自然历史研究的设计和实施提供信息，这
2021-10-01
为指导和规范抗HIV新药的临床试验，促进创新药物的研发，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2
2021-09-26
药物临床试验中一些重要数据基于生物样本的分析检测,生物样本的编码和标签识别的准确性和唯一性对保证研究质量十分重要,特别是对以药代动力学参数为终点的生物等效性研究、药动学研究等临床药理学研究尤为关键。
