2022-11-01
本指南建议的主题应涉及抗生素的适当使用(例如，用于细菌感染而不是病毒感染的抗生素；许多感冒不需要抗生素；过度使用的风险等)。
2022-09-28
手术后感染导致所有年龄组人群显著发病率和死亡率，无菌技术、抗生素预防以及术后伤口护理均有助于减少手术部位感染。本文主要针对儿童围术期抗菌药物预防提供指导建议。
2022-09-28
药物临床依赖性研究是具有潜在滥用风险的新药上市前的重要研究内容，我国尚无专门技术要求对此类研究进行规范管理。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床依赖性研究技术指导原则（试行）》（
2022-08-30
骨肉瘤是常见的原发恶性骨肿瘤，严重危害青少年身体健康。骨肉瘤治疗通常采用术前化疗–外科手术–术后化疗的综合治疗模式。蒽环类药物是骨肉瘤化疗的基础药物，但由于蒽环类药物的种类较多，不同蒽环类药物在结构和
本指南提供了建议，以促进在治疗产品开发过程中设计、实施和解释酶或转运蛋白介导的体外和临床药物-药物相互作用 (DDI) 研究的一致方法。一致的方法将减少制药行业的不确定性，以满足多个监管机构的要求，并
抗高血压药物治疗是预防高血压相关并发症致残和死亡最有效的干预措施之一，本文回顾了关于高血压和抗高血压药物治疗时机的临床相关证据，旨在为临床实践提供共识指导建议。
过敏性鼻炎（AR）的治疗目标是实现满意的症状控制，以确保患者的生活质量。目前多数AR患者都需要接受药物治疗，本文主要针对AR的合理药物应用提供共识指导。
2022-06-06
为鼓励罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》。
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“克罗恩病：开发治疗药物”的行业指南草案。 本指南草案涉及 FDA 目前对开发治疗成人克罗恩病药物的临床试验的必要属性的思考，
本指南旨在帮助利益相关者制定、维护和实施风险管理计划 (RMP)，以主动协助预防人类药品和生物制品短缺。 RMP 可以为利益相关者提供一个框架，以主动识别、优先考虑和实施战略，以减轻可能导致供应中断的
2022-05-25
炎症性肠病（inflammatory bowel disease, IBD）是一组病因尚未完全明确的肠道慢性、复发性、非特异性炎症性疾病，包括克罗恩病（Crohn's disease, CD）和溃疡性
2022-05-20
血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor, VEGF）的高水平表达是放射性脑坏死（cerebral radiation necrosis, CRN）发生的
