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FDA 指南:兴奋剂使用紊乱的研制治疗药物 指南 其它

本指南的目的是协助赞助者临床开发用于治疗兴奋剂使用紊乱的药物。

2023 SEPAR临床实践指南:烟草依赖的药物治疗 指南 其它

吸烟是一种容易上瘾的慢性疾病,对人群的影响很大,因此需要用药物来治疗尼古丁依赖和心理咨询,从而增加戒烟的机会。烟草依赖的药物治疗的12个问题提供指导建议。

药物相关性颌骨坏死临床诊疗专家共识 共识 其它

2023-07-15

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为统一和规范MRONJ的诊疗标准,减少医疗资源浪费,提高治疗效果,国内MRONJ研究领域的专家经反复讨论,汇集全国12家著名医学院校及附属医院专家的诊治意见。

《医院抗菌药物消耗量国家监测指南》摘译 指南 其它

该监测指南依托WHO的药品的解剖学、治疗学及化学分类系统(ATC)/限定日剂量(DDD)系统,使用同样的监测指标评价医院的日抗菌药物使用量以及使用水平。

2023 多国共识:院内儿童抗菌药物管理建议 共识 其它

抗菌药物管理 (AMS) 是一系列旨在促进负责任地使用抗感染药物的干预措施。本文主要针提出了院内儿童抗菌药物管理建议。

2023 IPOG共识:儿童药物诱导睡眠内镜(DISE)评分 共识 其它

本文主要针对儿童药物诱导睡眠内镜(DISE)在小儿阻塞性睡眠呼吸暂停诊断和治疗中的评分提供共识指导。

FDA 指导文件:药物免疫毒性潜力的非临床评估 指南 其它

本指南适用于药物产品,包括小分子药物和寡核苷酸,以及某些生物产品,例如生物技术衍生的治疗性蛋白质。出于本指南的目的,术语药物将用作涵盖所有这些产品类型的通用术语。细胞和基因疗法、佐剂疫苗、

成人便秘非药物预防及干预的最佳证据总结 其它 其它

本研究为成人便秘非药物预防及干预提供了临床实践依据,医疗机构的专业人员需结合病人病情和临床环境选择性应用,从而为病人提供基于证据的优质护理。

2023 WFSBP指南:进食障碍的药物治疗(更新版) 指南 其它

2023年更新的WFSBP进食障碍(EDs)的药物治疗治疗指南反映了最新的诊断和精神药理学进展,提出了进食障碍药物治疗建议。

抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则 指导原则 其它

抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugates,ADC)目前是抗肿瘤新药研发热点之一,尤其是在肿瘤治疗领域,ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中,

基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

为支持新药研发,做好应对公共卫生突发事件的技术储备,药审中心组织制定了《基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药

药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行) 指导原则 其它

为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究,明确真实世界研究方案撰写的技术要求,药审中心组织制定了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程

抗结核药物药效学非临床研究技术指南 指南 其它

研发新型抗结核药物极具挑战性,难度大,周期长,非临床研究的数据是开展临床试验的前提。全面充分的结核分枝杆菌体外和在动物体内的药效学评价是临床试验前的重要步骤和关键内容。本技术指南主要适用于治疗由结核分

抗菌药物药效学非临床研究技术指南 指南 其它

抗菌药物药效学非临床研究属于抗菌药物临床前研究的重要内容,是指研究药物在体外或体内抑制病原菌生长和复制(抑菌)或使病原菌死亡(杀菌)的作用,主要包括抗菌药物对细菌的最低抑菌浓度、最低杀菌浓度、杀菌曲线

抗真菌药物非临床药效学研究技术指南 指南 其它

本文是抗菌药物(包括抗细菌药物、抗真菌药物、抗结核菌药物等)非临床研究技术指南系列文章之一,是由中国药理学会化疗药理专委会组织国内从事相关研究的专家编写而成。本文主要针对真菌生物学特点,介绍了抗真菌药

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