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抗肿瘤药物临床试验技术指导原则 指导原则 其它

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

慢性心力衰竭病人药物管理的最佳证据总结 其它 其它

2024-10-23

暂无更新

本研究总结了慢性心力衰竭病人药物管理的最佳证据,为规范药物管理临床实践、改善慢性心力衰竭病人服药行为提供借鉴及参考;医护人员可根据临床实际工作情景结合病人意愿进行应用。

FDA工业指南:术后恶心呕吐:预防药物的开发 指南 其它

美国食品药品管理局(FDA 或机构)宣布发布行业指南草案,题为“术后恶心呕吐:开发预防药物”。该指南为预防成人术后恶心呕吐的临床试验设计提供了建议,包括资格标准、试验设计特点、

重症医学相关精神障碍药物合理使用专家共识 共识 其它

2024-09-23

暂无更新

共识阐述了重症医学相关精神障碍药物规范化使用的原则、流程,以及各类精神科药物使用的临床指征、注意事项、具体药物选择,为精神科药物在重症医学科的临床应用提供可行性建议和指引。

2024 EBMT建议:白消安治疗药物监测实践指导 指南 其它

白消安(Bu)是许多异基因造血细胞移植调理方案的重要组成部分,本文主要供了一个关于白消安的文献综述,以及白消安治疗药物监测(TDM)的逐步实施指南。

2024 FDA指南:人用药物中亚硝胺杂质的控制 指南 其它

该指南建议了 API 和药品制造商应采取的步骤,以检测和防止药品中亚硝胺杂质含量超出可接受水平。该指南还描述了可能引入亚硝胺杂质的条件。

中药注射剂临床应用药物警戒指南 指南 其它

考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素,从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4 个关键环节,对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。

妊娠期糖尿病非药物管理患者指南 指南 其它

该患者指南制订过程严谨,充分考虑了患者意愿,形成的推荐意见具有良好的科学性、可接受性、可操作性和可读性,可为妊娠期糖尿病患者自我管理提供决策依据。

FDA指南:IND下研究药物的收费:问题和答案 指南 其它

本指南解决了与实施 FDA 关于在研新药申请 (IND) 下为临床试验或扩大治疗使用目的而对研究药物收费的法规相关的常见问题。

β内酰胺类抗菌药物皮肤试验最佳证据总结 其它 其它

2024-01-10

暂无更新

医护人员应该按照循证医学证据进行临床实践,有助于提升对β内酰胺类抗菌药物皮肤试验的认知和操作规范,保证医疗安全,提高护理质量。

药师治疗药物监测工作岗位胜任力框架(2023) 共识 其它

该框架的制定将为国内TDM工作岗位胜任力的建立奠定基础。

药物临床试验机构监督检查办法(试行) 政策 其它

为进一步加强对药物临床试验机构的管理,规范药物临床试验机构监督检查工作,国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》,现予发布。

FDA指南:糖尿病足感染:开发治疗药物 指南 其它

本指南的目的是协助申办者在不同时受累骨和关节的情况下临床开发用于治疗糖尿病足感染 (DFI) 的药物。

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