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化药复方药物临床试验技术指导原则 指导原则 其它

复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物,其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物,进一步明确技术标准,药审中心组织制定了《化药

2023 专家共识:抗癌药物引起的间质性肺病 共识 其它

药物相关间质性肺疾病(DILD)是抗肿瘤药物最常见的肺部不良事件。本文主要针对DILD的筛查,诊断和治疗提供共识建议,同时还强调了在管理DILD时多学科合作的重要性。

化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

为指导化学合成多肽药物药学的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则

放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则 指导原则 其它

为指导我国放射性体内治疗药物的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技

乳腺癌相关淋巴水肿非药物干预的证据总结 文档 其它

目的 运用循证的方法 整合乳腺癌相关淋巴水肿非药物干预的最佳证据,为临床医护人员对淋巴水肿开展规范化评估和管理提供循证依据。方法 系统检索各指南网站及中英文数据库有关乳腺癌患者淋巴水肿预防和管理的相关

2023 中国共识指南:多粘菌素B治疗药物监测 指南 其它

中国药理学学会治疗药物监测研究专业委员会及上海医学会感染与化疗专科分会共同发起制定多黏菌素B 的TDM 专家共识。共识小组由来自中国不同省份的临床药学、临床医学和临床微生物学专家,及两位澳大利亚莫纳什

成人择期手术术前焦虑非药物管理的最佳证据总结 指南 其它

整合了涵盖术前焦虑的基本特征、筛查和评估、非药物预防、非药物干预和效果评价5大方面,共38条成人择期手术术前焦虑非药物管理的证据。

广西医疗机构抗肿瘤药物分级管理专家共识 共识 其它

抗肿瘤药物分级管理是规范抗肿瘤药物临床使用管理,提高合理用药水平的核心环节。国家卫生健康委员会发布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》要求各地制定本区域内的抗肿瘤药物分级管理目录。此外《,抗肿瘤药

药物非临床研究质量管理规范认证管理办法 标准 其它

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作,国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,现予发布。自2023年7月1日起施行。

营养不良肿瘤患者抗肿瘤药物治疗临床建议路径 临床路径 其它

为保证实施营养不良肿瘤患者抗肿瘤药物治疗有效性与安全性,建立本临床诊疗路径,从而为临床医师提供营养不良患者抗肿瘤药物治疗的可行性和规范性流程。

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版) 指导原则 其它

为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用,国家卫健委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》进行修改完善,制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022

房颤患者长期口服抗凝药物管理的最佳证据总结 文档 其它

目的:总结国内外房颤患者长期口服抗凝药物管理的最佳证据,为临床提供参考。方法:采用PIPOST构建循证问题,计算机检索BMJ最佳临床实践、Up To Date、JBI、知网等数据库中关于房颤患者口服抗

阿哌沙班药物利用评价标准建立和应用 文档 其它

目的:建立阿哌沙班药物利用评价(DUE)标准,为临床合理使用阿哌沙班提供参考依据。方法:参考阿哌沙班药品说明书,以及相关指南和文献,采用德尔菲法,从用药指征、用药过程和用药效果等方面建立DUE标准。

成人化疗患者恶心呕吐非药物管理的证据总结 文档 其它

该研究总结的证据可为临床开展化疗患者恶心呕吐非药物管理提供依据,但应结合临床情境和患者喜好,有针对性的应用最佳证据。 

2022 CDC临床实践指南:处方阿片类药物治疗疼痛 指南 其它

2022年11月,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布了处方阿片类药物治疗疼痛的临床实践指南。本文主要针对疼痛管理提供指导建议,包括年龄≥18岁人群处方类阿片药物的应用。

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