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中药注射剂临床应用药物警戒指南 指南 其它

考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素,从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4 个关键环节,对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。

妊娠期糖尿病非药物管理患者指南 指南 其它

该患者指南制订过程严谨,充分考虑了患者意愿,形成的推荐意见具有良好的科学性、可接受性、可操作性和可读性,可为妊娠期糖尿病患者自我管理提供决策依据。

FDA指南:IND下研究药物的收费:问题和答案 指南 其它

本指南解决了与实施 FDA 关于在研新药申请 (IND) 下为临床试验或扩大治疗使用目的而对研究药物收费的法规相关的常见问题。

β内酰胺类抗菌药物皮肤试验最佳证据总结 其它 其它

2024-01-10

暂无更新

医护人员应该按照循证医学证据进行临床实践,有助于提升对β内酰胺类抗菌药物皮肤试验的认知和操作规范,保证医疗安全,提高护理质量。

药师治疗药物监测工作岗位胜任力框架(2023) 共识 其它

该框架的制定将为国内TDM工作岗位胜任力的建立奠定基础。

药物临床试验机构监督检查办法(试行) 政策 其它

为进一步加强对药物临床试验机构的管理,规范药物临床试验机构监督检查工作,国家药监局组织制定了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》,现予发布。

FDA指南:糖尿病足感染:开发治疗药物 指南 其它

本指南的目的是协助申办者在不同时受累骨和关节的情况下临床开发用于治疗糖尿病足感染 (DFI) 的药物。

FDA 指南:兴奋剂使用紊乱的研制治疗药物 指南 其它

本指南的目的是协助赞助者临床开发用于治疗兴奋剂使用紊乱的药物。

2023 SEPAR临床实践指南:烟草依赖的药物治疗 指南 其它

吸烟是一种容易上瘾的慢性疾病,对人群的影响很大,因此需要用药物来治疗尼古丁依赖和心理咨询,从而增加戒烟的机会。烟草依赖的药物治疗的12个问题提供指导建议。

药物相关性颌骨坏死临床诊疗专家共识 共识 其它

2023-07-15

暂无更新

为统一和规范MRONJ的诊疗标准,减少医疗资源浪费,提高治疗效果,国内MRONJ研究领域的专家经反复讨论,汇集全国12家著名医学院校及附属医院专家的诊治意见。

《医院抗菌药物消耗量国家监测指南》摘译 指南 其它

该监测指南依托WHO的药品的解剖学、治疗学及化学分类系统(ATC)/限定日剂量(DDD)系统,使用同样的监测指标评价医院的日抗菌药物使用量以及使用水平。

2023 多国共识:院内儿童抗菌药物管理建议 共识 其它

抗菌药物管理 (AMS) 是一系列旨在促进负责任地使用抗感染药物的干预措施。本文主要针提出了院内儿童抗菌药物管理建议。

2023 IPOG共识:儿童药物诱导睡眠内镜(DISE)评分 共识 其它

本文主要针对儿童药物诱导睡眠内镜(DISE)在小儿阻塞性睡眠呼吸暂停诊断和治疗中的评分提供共识指导。

FDA 指导文件:药物免疫毒性潜力的非临床评估 指南 其它

本指南适用于药物产品,包括小分子药物和寡核苷酸,以及某些生物产品,例如生物技术衍生的治疗性蛋白质。出于本指南的目的,术语药物将用作涵盖所有这些产品类型的通用术语。细胞和基因疗法、佐剂疫苗、

成人便秘非药物预防及干预的最佳证据总结 其它 其它

本研究为成人便秘非药物预防及干预提供了临床实践依据,医疗机构的专业人员需结合病人病情和临床环境选择性应用,从而为病人提供基于证据的优质护理。

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