罕见病：药物研发中的常见问题
其它
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许多罕见病是尚无经批准的治疗的严重疾病，患者有巨大的医疗需求未得到满足。FDA 认识到罕见病多种多样，并且致力于协助申办方制定可解决每种疾病带来的特定挑战的成功药物研发计划。
胃肌轻瘫:治疗药物的临床评价
其它
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本指导原则旨在帮助申办者的糖尿病和特发性胃轻瘫治疗药物的临床开发。尤其是，本指导原则提出了FDA对临床试验设计以及旨在支持胃轻瘫药物开发的临床终点评估的当前看法。
2015-04-30
辅助生殖技术(ART)的重要内容之一是促排卵治疗，其应用改善了临床妊娠率，但多胎妊娠、卵巢过度刺激综合征(OHSS)等并发症发生几率较高。促排卵最常用药物为克罗米芬(CC)、芳香化酶抑制剂、促性腺激素（Gn)类和促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)，包括激动剂(GnRH-a)和拮抗剂(GnRH-A)近年来的应用也逐渐增加。各种药物有不同的适应证、禁忌证和用药方案，另外还可使用其他促排卵辅助药物，
酒精中毒：研发治疗药物【英文版】
其它
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该指导原则的目的是协助申办方临床开发治疗酒精中毒的药物。已采用多种不同的术语、定义和诊断标准描述这种情况。但在该指导原则中我们用“酒精中毒”这一术语描述具有酒精使用问题并且有可
2018-07-20
本文依托于科技改革与发展专项应急项目，主要关注中国寨卡病毒宫内暴露相关的临床特征和管理研究，我国有18 例输入性寨卡病毒感染病例，其中未见孕妇，尚未发现因妊娠期寨卡病毒感染导致的新生儿小头畸形的发生。虽然我国目前没有发现相关病例，但是存在胎儿生长受限及小头畸形患儿，其中一些患者病因不明，因此可以按照该管理建议进行筛查及评估，避免严重出生缺陷的发生，警惕寨卡病毒感染情况，我国可按照此管理建议对于小头
2024 DPWG指南：CYP2C9、HLA-A、HLA-B与抗癫痫药物的基因-药物相互作用
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本文主要概述了CYP2C9和HLA-B与苯妥英、HLA-A和HLA-B与卡马西平、HLA-B与奥卡西平和拉莫三嗪的基因-药物相互作用。
2022年3月，美国风湿病学会(ACR)发布了幼年特发性关节炎的治疗指南2021版。本文是对幼年特发性关节炎药物治疗指南的更新，主要聚焦于幼年特发性关节炎的非药物治疗、药物检测、免疫接种以及影像学检查
2020-08-18
2020年8月，美国医师协会(ACP)联合美国家庭医师学会(AAFP)共同发布了成人非药物肌肉骨骼损伤引起的急性疼痛的非药物和药物治疗指南。文章主要针对门诊成人非腰部肌肉骨骼损伤引起的急性疼痛的药物以
