2020-07-20
为规范药品注册申请人递交药物临床试验数据及相关资料，配合新修订的药品注册申报资料要求，提高药品审评效率，药审中心组织制定了《药物临床试验数据递交指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药
2020年5月，世界生物精神病学会联合会(WFSBP)发布了性欲倒错障碍的药物治疗指南，主要目的是评估药物治疗在性欲倒错障碍患者中的作用，聚焦男性患者的治疗。文章针对不同类型的性欲倒错障碍提出了不同的
2020-03-03
慢性硬膜下血肿（chronic subdural hematoma，CSDH）是血液集聚在蛛网膜与硬脑膜之间形成的慢性占位性病变，常在头部外伤3周以后形成。其发病率为1/10~13.1/10 万人口，
2019-06-07
美国食品和药物管理局（FDA）制定了肌萎缩侧索硬化症（ALS）药物开发指南草案，并于2018年2月发布。FDA指南草案考虑了ALS社区制定的建议，这些建议吸收了一大批临床研究者、行业代表、权益团体、患
2019-05-29
为落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）鼓
2019年2月，日本儿童神经病学学会(JSCN)发布了抽动障碍的药物治疗专家共识，主要目的是阐明当前日本抽动障碍的药物治疗现状，以帮助临床医生正确选择治疗药物，改善抽动障碍的药物治疗结局。拓展指南：与抽动相关指南：2019 AAN实践指南建议：抽动秽语综合征和慢性抽动障碍抽动的治疗2015 儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南2013 AACAP实践参数：儿童和青少年抽动障碍的评估和治疗
抑郁症（MMD）是一种严重影响所有年龄段人群的情感障碍，其急性和维持治疗主要包括药物治疗以及心理治疗方法。“单相抑郁障碍生物疗法指南”概要包括急性，后续以及维持治疗，主要聚焦药物治疗方案。
2016-08-22
为了明确临床试验过程中药物安全性评价相关概念、原则和方法,增加研究的可操作性,以期提高药物临床试验安全信`急质量并规范评价方法,本会药物临床试验专业委员会编写了《安全评价·广东共识》,现予以印发,供各医疗单位参考。
药物性肝损伤（drug-induced liver injury，DILI）是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药（TCM）、天然药（NM）、保健品（HP）、膳食补充剂（DS）及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤[1-4]。TCM是指在我国中医等传统民族医药学理论指导下生产和使用的各种草药和非草药类的中药材、饮片和复方中成药，NM是指应用现代医药理论和技术制备的天然药用物质及其制剂。
