2024-05-16
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，卫健委组织制修定了《门诊管理医疗质量控制指标（2024年版）》。
外伤后破伤风是非新生儿破伤风的最主要类型。伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂对预防外伤后破伤风、降低破伤风发病率和病死率至关重要。中华预防医学会组织专家组制定了外伤后破伤风预防处置和预防接种门诊建设专家
2023-05-15
本文结合指导原则制定背景，对指导原则内容和重点问题进行详细解读，以供业界更好的理解和运用指导原则技术要求，进一步促进国内溶瘤病毒产品研发和申报规范性。
2023-02-15
为了给药品上市后监管提供技术支撑，按照国家药监局统一部署，国家药监局药品审评中心制定了《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》，并于2021年6月发布，受到了广泛关注。本文详细论述了在基于风
2023-01-30
2022年5月，《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》对外发布，为免疫细胞治疗产品的药学研究和评价提供了指导性建议。本文结合指导原则的起草背景和免疫细胞治疗产品的特点，对该指导原则进行
2022-07-20
两性霉素B是广谱强效抗真菌药物，但其传统的脱氧胆酸盐制剂往往因毒副作用大而不能足量使用，影响了其治疗效果。相比传统制剂，两性霉素B脂质制剂的安全性大为改善，使足量使用成为可能，从而有效提升了疗效。同时
2022-05-31
为规范和指导体外基因修饰系统的药学研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》。
2022-05-31
为规范和指导体内基因治疗产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。
