2021-04-26
为推进中药的传承和创新，引导按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的药学研究的合理开展，促进按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发注册，药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技
2018-06-05
记忆门诊是一种新型化专病化管理的医疗模式，是以患者为中心，整合临床、神经心理、影像学和分子生物学诊断技术、药物和非药物治疗等医疗资源，规范认知障碍疾病的诊治流程和水平，对于痴呆的早期诊断、早期治疗和预防有重要的意义。
关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
其它
2024-08-26
为鼓励预防用猴痘病毒疫苗的研发，加强对企业沟通交流和技术指导，我中心起草了《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》，现通过中心网站公示并征求意见。
2023-09-20
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
2022-10-25
为明确化学合成多肽药物的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。征求意见时限为自
2022-08-15
本文从变更原料药的合成路线、生产工艺及工艺参数、起始原料、起始原料/中间体内控标准及生产过程控制、生产设备等5个方面对如何进行变更分类进行归纳总结。
2022-04-28
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的研发注册，药审中心起草了《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。经征求中心内部
2020-02-06
新型冠状病毒感染的肺炎被国家卫生健康委纳入法定传染病乙类管理，采取甲类传染病的预防、控制措施。各级人民政府、卫生健康行政部门高度重视，医疗卫生机构依法采取系列防控措施，共同预防控制新型冠状病毒感染的肺炎疫情的传播。 为指导医院药学部门工作人员新型冠状病毒感染防控相关工作，进一步加强药学服务和药学保障，做好新型冠状病毒感染防控工作，中国药学会组织专家在对疾病相关背景，临床表现与诊断，预防措施和管理策
2024-03-22
SAMBA关于门诊围手术期血糖管理的共识声明首次于2010年发布，本文是对其的更新，主要针对糖尿病患者围手术期管理的相关问题提供共识指导。
2023-09-28
为更好地服务和指导放射性化学仿制药的研发和申报，药品审评中心组织起草了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（征求意见稿）》起草和修订说明
指导原则
其它
2023-08-28
根据国家药监局的有关要求，我中心组织起草了《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》，并分别于2020年9月10日和2019年9月2日首次公开征求意见。
2021-12-15
2021年12月，美国胸科学会(ATS)发布了婴儿、儿童和青少年早产后呼吸道疾病的门诊呼吸管理指南。每年有数百万早产儿，由于早产使其面临呼吸系统疾病的风险。支气管发育不良是婴儿期最常见的慢性肺部。
