2018-10-05
基层医疗机构经常会接诊上下呼吸道感染的患者，针对疑似肺炎或流感导致急性咳嗽的患者需要相关指南帮助临床医生进行准确诊断和治疗。本文主要针对该类门诊患者的诊断和治疗提出指导建议。
氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）
政策
其它
2024-06-18
本文为国家药品监督管理局药品审评中心组织制订了《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》。
《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》
政策
其它
2024-04-02
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）。
2023-08-28
根据国家药监局的有关要求，我中心组织起草了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》（原公开征求意见时名称为《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》）。
2023-06-26
为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报，我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》。
2022-07-25
自2019年1月国务院办公厅发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》以来，国家组织药品集中带量采购工作在全国范围内有序推开。集中带量采购通过以量换价，药价明显降低，减轻了患者的药费负担
2022-06-14
药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的重要技术工具。在集中带量采购常态化制度化开展的背景下，积极组织开展药物临床综合评价工作至关重要。截至2022年3月，已纳入国家和山东省集中带量采购的调脂药物共有
2021-10-06
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》（见附件1）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综
2021-08-17
为规范和引导人源性干细胞产品的药学研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及对这类产品当前技术发展和科学的认知，形成了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
2017-05-30
2017年5月，美国心脏协会(AHA)发布了关于门诊和社区患者护理应用机械循环支持建议的科学声明，机械循环支持为晚期心衰患者提供了手术治疗选择，本文的主要目的是为门诊和社区患者护理应用机械循环支持提供指导。
2017年5月，国际动态心电图与无创心电学会(ISHNE)联合心律协会(HRS)共同发布了门诊心电图和体外心脏监测/远程监测专家共识声明，门诊心电图检查常用于各种环境中检测心率失常和/或标准心电图检查不易查出的心律失常模式。主要目的帮助临床医生了解最新技术及其临床解释。
2017-02-14
美国心脏病协会与美国超声心动图学会、儿科超声心动图学会以及多个其他亚专业协会及组织共同参与了一个联合项目， 旨在建立和评估门诊儿科患者初次使用经胸超声心动图的适用标准。
2016-08-12
接受系统性治疗的肿瘤患者发热是常见现象，建议指出诊断门诊接受化疗的肿瘤患者发热需要进行评估，文章主要从体温、评估和患者教育三大方面提出推荐意见。
