2016年4月,英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了管制药品安全使用和管理指南,指南涵盖了安全使用和管理管制药品的系统和流程,目的是减少并控制药物相关的安全风险。
2014-12-25
为了更好地保障医疗质量和医疗安全,提高超药品说明书用药规范管理的可操作性,本会组织有关专家编写了《医疗机构超药品说明书用药管理专家共识》,供各医疗机构参考。
2023-03-15
《山东省超药品说明书用药专家共识》(2022版)中收录的肾内及风湿免疫类药物均来自临床实践,提供了详实的循证证据和推荐意见,以期为临床用药提供参考依据。
2024-10-14
该文件围绕药品国际非专利名称(INN)选择中的词干使用,包括介绍 INN 规划、选择程序及标准,列出词干列表、分类系统和对应 INN,还有六个附件辅助,为药物命名提供全面指导。
2024-01-29
引导读者学习《办法》、准确理解和执行《办法》,帮助提高医疗资源使用效率,保障用药安全,降低患者用药负担,促进医疗保险基金合理使用。
2023-12-25
国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。
2023-06-29
为优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”等问题,鼓励药品上市许可持有人积极探索,国家药监局组织起草了《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》。
2023-02-25
本共识可为该类药品的临床合理用药以及医疗机构目录遴选提供指导建议和决策依据,为其他药品的综合评价体系的构建提供参考。
2023-02-14
为了规范和指导咀嚼片(化学药品)质量属性的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。
2022-11-04
为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-11-03
为进一步完善药品网络销售监管有关政策,明确药品网络销售范围,国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》,现公开征求意见。
2022-08-05
构建一套科学、规范的适用于药品临床综合评价的质量控制体系,确保医疗机构药品临床综合评价的规范开展和结果转化应用等工作顺利实施。方法 运用德尔菲专家咨询法征求专家意见,并对意见进行整理、归纳、统计、反馈
2022-07-20
为进一步规范湖北省医疗机构药品拓展性临床应用的管理,保证医疗安全,保障医患合法权益,湖北省医院协会药事专业委员会组织专家编写《湖北省医疗机构药品拓展性临床应用管理专家共识》(以下简称《共识》),旨在以
本行业指南提供了该机构目前关于如何评估超标 (OOS) 测试结果的想法。 就本文档而言,OOS 结果一词包括所有超出药物申请、药物主文件 (DMF)、官方药典或制造商制定的规范或验收标准的测试结果。