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国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程 其它

加强医疗机构合理用药管理,对于提高临床诊疗水平、控制医药费用不合理增长、维护患者健康权益具有重要意义。为进一步加强临床合理用药管理,实现安全、有效、经济、适宜的合理用药目标,我委在总结工作经验、广泛征

《药品注册申请审评期间变更工作程序》(征求意见稿) 其它

为配合《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)的贯彻实施,我中心组织起草了《药品注册申请审评期间变更工作程序》,经请示国家局,现在中心网站予以公示。

药品追溯码印刷规范 标准征求意见反馈表 其它 其它

药品追溯码印刷规范 标准征求意见反馈表。

药品分包装备案程序和要求(征求意见稿) 政策 其它

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见

药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿) 政策 其它

药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)

药品追溯数据交换基本技术要求(征求意见稿) 政策 其它

药品追溯数据交换基本技术要求(征求意见稿)

药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿) 政策 其它

药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿)

药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿) 政策 其它

药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)

医疗机构含兴奋剂药品规范管理专家共识 其它

2019-11-03

武汉药学会

2019 年5 月,武汉市卫生健康委员会和武汉药学会牵头,由华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部组织武汉近50 家大型医疗机构,共同开展了“医疗机构含兴奋剂药品规范管理专家共识”撰写项目。通过专家组成员共同努力,2019 年9 月18 日形成共识讨论稿,同期召开了共识专家研讨会。编写委员及专家对讨论稿提出40 余条修改建议,并对内容准确性、可实施性进行了激烈讨论和严格把关。经过多次修订,201

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则 其它

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿)

药品使用单位追溯基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

药品使用单位追溯基本数据集(征求意见稿)

药品经营企业追溯基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

药品经营企业追溯基本数据集(征求意见稿)

个例药品不良反应收集和报告指导原则 2018 指导原则 其它

个例药品不良反应收集和报告指导原则

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