2023-02-06
本文对该指导原则进行全面解读，着重介绍纳米药物非临床安全性评价的关注要点，并结合案例进行阐述，旨在为纳米药物的研发者提供参考。
2023-01-30
2022年5月，《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》对外发布，为免疫细胞治疗产品的药学研究和评价提供了指导性建议。本文结合指导原则的起草背景和免疫细胞治疗产品的特点，对该指导原则进行
脑室外引流(EVD)在受不同疾病影响的神经危重患者的重症监护中很常见。护士在确保安全护理方面发挥着至关重要的作用，而指南则是实施循证护理的工具。因此，这项研究的目的是为患有EVDS的危重患者开发和评估
2022-10-26
需要移植的患者与印度现有的器官之间存在着巨大的差距。扩大标准捐赠标准对于解决器官移植稀缺问题当然很重要。集约主义者在已故捐赠者器官移植的成功中发挥了重要作用。大多数重症监护指南中没有讨论对已故供体器官
2022-09-27
评价国内慢性胃炎中医诊疗指南方法学质量与报告质量，比较不同慢性胃炎中医诊疗指南异同。方法 以“慢性胃炎”“、慢性浅表性胃炎”“、特殊类型胃炎
2022-08-16
药品评价与遴选的背景为进一步贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部署，促进药品回归临床价值，按照国家卫生健康委《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（国卫药政函〔2019〕8
2022-05-31
为规范和指导体内基因治疗产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。
2022-05-31
为规范和指导体外基因修饰系统的药学研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》。
2022年2月，欧洲心律学会(EHRA)联合多家学会组织共同发布了房颤期间电活动评估技术评价的意见书。目的是对房颤期间电活动信号记录和处理技术的基本概念进行评估。
口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则
指导原则
其它
2021-12-13
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
2021-12-06
为规范国内基因治疗产品非临床研究与评价，引导行业健康发展，提高企业研发效率，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件1）、《基因修饰
2021-09-06
《注意缺陷/多动障碍中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。
2021-08-26
为规范和指导纳米药物研究与评价，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）》《纳米药物非临床安全性评
2021-08-08
《儿童变应性鼻炎中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。
