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EMA指南：人体抗癌药物评价指南【英文版】
指南
其它
2016-02-01
本指导原则的目的是为治疗恶性肿瘤的药物（包括耐药调节剂或正常组织保护剂）的临床开发的各个阶段提供指导。但是，例如抗呕吐和造血生长因子的支持性措施的开发指导请见另外的指南。
国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）
政策
其它
2022-11-15
为加强药品监督管理，国家药品监督管理局发布了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》，本文为其具体文件内容。
2022 Sanfilippo综合征共识指南：Sanfilippo综合征的临床护理
指南
其它
2022-10-27
Sanfilippo综合征（粘多糖病III型[MPS III]）是一组罕见的、复杂的、进行性的神经退行性溶酶体储存障碍，以儿童痴呆为特征。MPSⅢ指南制定小组发布关于sanfilippo综合征的临床护
2024 WHO 药品通讯 - 2024年第4期
政策
其它
2024-10-29
WHO Pharmaceuticals Newsletter 为您提供有关医药产品安全性和世界各地当局采取的监管行动的最新信息。
风寒感冒颗粒药品说明书修订要求
政策
其它
2023-11-22
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
