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病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点 其它 其它

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》,现予发布。

病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点 其它 其它

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》,现予发布。

呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则 指导原则 其它

 为进一步规范呼吸机医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

预后准确性研究偏倚风险评价工具QUAPAS解读 解读 其它

本文对QUAPAS的内容和使用方法进行介绍,以期为国内研究者提供参考与借鉴。

Cochrane快速系统评价的定义特征和方法学解读 解读 其它

自2019年新型冠状病毒肺炎暴发以来,使用快速系统评价(rapid reviews,RR)进行快速循证以辅助决策的研究数量正不断增加。RR能够显著提升证据的时效性,在辅助决策中发挥了重要作用。2021

遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南 指南 其它

《遗尿症中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有遗尿症疾病、儿童和

老年高血压临床指南现状分析及质量评价 解读 其它

老年高血压临床指南现状分析及质量评价

GB/T 38504—2020《喷雾消毒效果评价方法》标准解读 解读 其它

GB/T 38504—2020《喷雾消毒效果评价方法》标准于2020年10月1日开始实施。本标准旨在解决喷雾消毒效果评价方法的问题,标准适用于使用喷雾方法的消毒剂和消毒器械的消毒效果评价。

中医优势病种遴选和评价技术指导建议 指导原则 其它

提出中医优势病种遴选和评价方法的技术指导建议草案,以促进未来遴选和评价工作。方法:通过梳理和分析中医优势病种相关研究文献,结合前期30个优势病种案例的分析,参考国际卫生健康对优先领域的研究方法,经过多

成人艾滋病临床指南和共识的质量评价 其它

2022-06-25

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根据中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心统计,我国报告的现存活艾滋病患者 105.3 万,新发感染 13 万。

火热炽盛证(实热火毒)评价标准及其解读 解读 其它

目的:研制火热炽盛证(实热火毒)评价标准,为证候中药疗效评价提供依据。方法:检索火热炽盛证相关古籍和现代文献数据库,包括中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普数据库(VIP

下肢慢性溃疡中医诊治与疗效评价专家共识 共识 其它

下肢慢性溃疡(臁疮)为周围血管科常见病、多发病,其发病多伴有下肢静脉曲张史,多发于小腿处,溃疡经久难愈,或愈后每因损伤而复发,临床治疗较为棘手。中医药的各类内服、外治疗法治疗本病的优势独特,疗效显著。

抽动障碍中药临床试验设计与评价技术指南 指南 其它

《抽动障碍中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。

生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则》。

无源医疗器械产品原材料变化评价指南 指南 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》。

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