2020-12-01
为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》
2020-08-06
按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）要求，国家短缺药品供应保障工作会商联动机制（以下简称国家联动机制）牵头单位（国家卫生健康委）会同各成员单位制定了
2020-07-02
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化
《乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)和社区卫生服务中心服务能力评价指南(2023版)》政策解读
解读
其它
2024-01-02
近日,国家卫生健康委办公厅印发《乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)和社区卫生服务中心服务能力评价指南(2023版)的通知》,本文对其进行解读。
2024-04-28
本文旨在帮助中医药团体标准的制定者、第三方评价机构和其他相关方更好地理解SCORE-TCM各评价条目的含义,更有效地运用于中医药团体标准的自评价或第三方评价。
2023-11-25
本文结合研究实例，详细解读PRISMA-CHM条目和扩展条目特点，帮助国内使用者准确把握中药系统评价/Meta分析报告细节，以期提高中药系统评价/Meta分析的报告质量。
血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则
指导原则
其它
2023-08-03
为进一步规范血液透析浓缩物医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则》，现予发布。
2023-07-25
ROB-ME工具具有逻辑清晰、细节完善、操作简便、适用性良好等优点，在评价不报告偏倚风险方面具有相当大的优势，可为临床研究者提供权威参考，值得推广和应用。
