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药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿) 政策 其它

药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)

药品追溯数据交换基本技术要求(征求意见稿) 政策 其它

药品追溯数据交换基本技术要求(征求意见稿)

药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿) 政策 其它

药品委托生产质量协议参考模板(征求意见稿)

药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿) 政策 其它

药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)

医疗机构含兴奋剂药品规范管理专家共识 其它

2019-11-03

武汉药学会

2019 年5 月,武汉市卫生健康委员会和武汉药学会牵头,由华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部组织武汉近50 家大型医疗机构,共同开展了“医疗机构含兴奋剂药品规范管理专家共识”撰写项目。通过专家组成员共同努力,2019 年9 月18 日形成共识讨论稿,同期召开了共识专家研讨会。编写委员及专家对讨论稿提出40 余条修改建议,并对内容准确性、可实施性进行了激烈讨论和严格把关。经过多次修订,201

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则 其它

接受药品境外临床试验数据的技术指导原则

药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿)

药品使用单位追溯基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

药品使用单位追溯基本数据集(征求意见稿)

药品经营企业追溯基本数据集(征求意见稿) 政策 其它

药品经营企业追溯基本数据集(征求意见稿)

个例药品不良反应收集和报告指导原则 2018 指导原则 其它

个例药品不良反应收集和报告指导原则

网络药品经营监督管理办法(征求意见稿) 政策 其它

为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),进一步规范网络药品经营,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有

关于“人类使用药品的环境风险评估指南”的问答 其它 其它

本文主要为关于“人类使用药品的环境风险评估指南”的问答。

已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)(征求意见稿) 政策 其它

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。

《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》起草说明 政策 其它

本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》起草说明。

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