2024-06-11
对《血液制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件予以发布，自发布之日起实施。
二十五味珊瑚制剂药品说明书修订要求
政策
其它
2023-11-22
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
穿心莲注射液药品说明书修订要求
政策
其它
2023-11-22
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
2023-10-01
根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，我们研究起草了《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则
新修订《山东省药品使用质量管理规范》解读
解读
其它
2023-01-10
《山东省药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)的修订,是我省在推进药品使用领域高质量发展、完善体制机制方面的又一项重大举措。这次修订,绝不是简单条文的变化和文词的变更,而是全面融入“走
2022-05-22
药品临床综合评价是促进药品回归临床价值，提高医疗资源的利用效率，指导药品供应保障决策的重要技术工具。近年来，国家陆续发布了多项政策性文件，不断推进药品临床综合评价的在全国范围内的落地实施。
2022-04-08
心血管慢病防治领域药品品类繁多，但目前缺乏科学、规范的药品临床综合评价体系。为引导和推动相关医疗机构规范开展心血管慢病相关药品的临床综合评价，由浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院牵头，联合杭州市药事
2022-03-01
药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制, 解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题, 该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。
2021-10-07
加强医疗机构合理用药管理，对于提高临床诊疗水平、控制医药费用不合理增长、维护患者健康权益具有重要意义。为进一步加强临床合理用药管理，实现安全、有效、经济、适宜的合理用药目标，我委在总结工作经验、广泛征
